如今，FDA认证俨然已经成为了患者们信任的重要机构，所以当一项医疗器械技术通过了这个认证，就奠定了这项技术在整个医疗市场上的性。那么FDA注册都需要提供哪些材料呢？事事通帮您总结了以下几点：
（1）包装完整的产成品；
（2）器械构造图及其文字说明；
（3）器械的性能及工作原理；
（4）器械的安全性论证或试验材料；
（5）制造工艺简介；
（6）临床试验总结；
（7）产品说明书. 如该器械具有放射性能或释放放射性物质，必须详细描述。
如果您对这方面有需求，可以联系事事通医疗器械公司，专业的事交给专业的人，一对一咨询办理！河南事事通公司致力于医疗器械行业，专业提供FDA认证、注册等服务，欢迎咨询合作！
| 成立日期 | 2015年05月06日 | ||
| 法定代表人 | 尹海燕 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 登记机关 | 郑州市工商行政管理局二七分局 | ||
| 主营产品 | 医疗器械注册代理，医疗器械CRO， 医疗器械注册咨询，医疗器械法规咨询，进口二、三类医疗器械注册， 国产三类医疗器械注册， 医疗器械注册/临床试验 | ||
| 经营范围 | 企业管理咨询；企业营销策划；商务信息咨询；会展会务服务；生物产品技术开发、技术转让、技术服务；设计、制作、代理、发布国内广告业务；销售：一、二类医疗器械、日用百货、办公用品、工艺品。 | ||
| 公司简介 | 事事通为医疗器械行业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括：医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。 ... | ||
