二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。对于二类医疗器械需要办理经营备案，下面为您介绍办理二类医疗器械经营备案的材料要求。
1、表格
2、企业营业执照复印件；
3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明；
4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图；（注明实际使用场地）
5、房屋租赁合同；
6、经营设施和设备目录；
7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8、其他证明材料
医疗器械经营备案的办理比较复杂，如果您有需要可以联系河南事事通，河南事事通有专业的医疗器械代办团队，专业二类医疗器械经营备案，您有需要可以随时联系我们。
| 成立日期 | 2015年05月06日 | ||
| 法定代表人 | 尹海燕 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 登记机关 | 郑州市工商行政管理局二七分局 | ||
| 主营产品 | 医疗器械注册代理，医疗器械CRO， 医疗器械注册咨询，医疗器械法规咨询，进口二、三类医疗器械注册， 国产三类医疗器械注册， 医疗器械注册/临床试验 | ||
| 经营范围 | 企业管理咨询；企业营销策划；商务信息咨询；会展会务服务；生物产品技术开发、技术转让、技术服务；设计、制作、代理、发布国内广告业务；销售：一、二类医疗器械、日用百货、办公用品、工艺品。 | ||
| 公司简介 | 事事通为医疗器械行业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括：医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。 ... | ||
