(1)因为涉及到地区不同、因此审核标准以当地行政部门审核标准为准，以下内容以河南二类医疗器械为例
(2)证书全称为“二类医疗器械经营备案凭证”，一般简称为“二类医疗器械”、“二类”等
办理二类医疗器械前，需要准备哪些材料？
在搬入办公场地前，先注册一个营业执照，唯一需要的两点就是，场地要是办公写字楼，经营范围要含有医疗器械销售，特别是场地这方面一定要是商业类型的房产，不要是住宅或者公寓，也不要问我为什么，问多了除了痛之外，还有多花的钱·············
1、营业执照
2、房产证明（包括房产证明和租赁协议）
3、相关专业人员的文件证明
4、拟办企业产品经营质量管理制度档、工作程序（限体外诊断试剂批发企业）及储存设施、设备目录；
5、经办人授权证明
6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能
7、计算机软件
具体流程是什么呢？
需要先网上提交材料-网上审核通过后，现场提交材料-在等终审，然后领取证书
