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一类医疗器械 胆结石类中药秘方怎么办批准文号

更新:2024-05-06 15:39 浏览:0次
发布企业
杰东药业-中药秘方文号消健字号药食同源、贴牌代工企业商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
河南杰东药业有限公司
组织机构代码:
91410184MA3XECPN96
报价
请来电询价
服务时效
快速
服务优势
7*24小时
品牌
杰东
关键词
一类医疗器械
所在地
薛店镇中德产业园
联系电话
15093351736
手机
15093351736
联系人
宋倩  请说明来自顺企网,优惠更多
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15093351736

产品详细介绍

为什么要给自己的产品,办理批号
办理批号的优势如下:
(1).可以增加你的销售渠道
(2).是产品的合法身份,想要扩大市场,没有批号,被查到就是违规处理
(3).批号是您产品的合法手续,有了批号以后,是增加你这边的销售渠道,产品正规化,(4).不怕被查,理直气壮的做产品推广!
(5).是对您产品的保护,后期加工问题也都可以协助解决。
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一类医疗器械
建厂办生产许可证条件
(1).  必须是工业用地、建设用地,不能在居民区,周边环境不能有污染。
(2).  要营业执照,地址必须是厂房所在地。
(3).  有基础的大框架,面积不低于300平米,我们负责搭建厂房内部钢构架、净化车间、(疾控中心和药检所做到达标10-30万级)环氧地坪和照明以及负责材料整理级申报工作
一类医疗器械
消字号生产许可证办理流程:
(1)《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
(2)准备产品说明书、样品等相关材料。
(3)产品成分需要符合消字号产品成分要求。
(4)生产工艺流程图。
(5)生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。生产和检验设备清单。
(6)生产环境和生产用水检验报告,报送相关部门审批、检测。要委托具有CMA资质的检测机构。
一类医疗器械
办食字号需要提供什么材料
办批号(口服)需要提供材料:
(1),公司营业执照和法人拍照(营业执照有地区和经营范围限制)
(2),样品600克,(按规格提供)
(3),从药食同源目录里面选择成分,简单说一下制作流程
(4,)公司公章
办SC生产许可证条件
(1).搭建厂房内部结构,根据面积分隔出净化车间,车间高度2.6米。
(2).净化车间材质要求:净化铁皮,中间材料具有防火防潮,防静电的功能,油漆抗酸,耐碱,防静电,顶板材质,用泡沫材质较多。
净化车间:
(1)首先要有送风系统,分为制净器,空调送风系统,风机房
(2).净化等级:用压力,粉尘颗粒数,紫外线杀菌率,噪音,ph值,温湿度,微生物来定义是否达标,级别为30万级环氧地坪
(3).房间上下左右清理干净,要做4-5次地面
生产许可证:
(1).空气检测,当地的疾控中心,所,医疗器械检验所或第三方检测机构,部门会出具一份全国认可的CMA级的检验报告
(2).整理相关材料,厂区建设要求一个材料流程,营业执照,图纸平面图,方位图,设备图,相关部门验收
(3).核发生产许可证
所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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主营产品消毒用品生产、一类医疗器械生产、保健用品生产、食品生产,外用中药产品备案,膏药贴贴牌加工,建中药厂,消字号申请的条件,加工中药消字号,中药秘方办批准文号,中草药办理批号,中药产品办理批文批号
公司简介杰东药业总部设在北京,厂房在新郑中德产业园,是一家集中药产品研发、中药产品备案、产品加工为一体的综合型企业。我公司为广大经销商、患者提供“一流的产品、一流的质量、一流的服务”;我们以产品良好的市场潜力,多形式的合作方式,优惠的销售政策,以“优越的条件,优惠的价格,优质的服务”,诚挚的欢迎各位老师与我公司建立广泛长久的合作关系。1、代办消字号2、代办保健用品3、代办食字号4、代办医疗器械5、OEM贴 ...
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