一、什么产品需要办理消毒产品生产企业卫生许可证？
（1）消毒剂，消毒器械，生物指示物，化学指示物，灭菌包装物；
（2）、皮肤、粘膜卫生用品，眼镜护理用品，一次性卫生用品妇女经期卫生用品，尿布等排泄物卫生用品；
（3）一次性医疗用品：输注类，导管类，诊断、器具类，透析器具类，麻醉器具类，手术巾、敷料类，护理器材类，一次性其他类。
二、办理消毒产品生产企业卫生许可证需要什么条件？
1、与生产要求相适应的厂房，省卫计委意见要求生产、仓储面积不得少于四百平。
2、厂房所在地周边三十米内无粉尘、异味等污染源。
3、生产车间应封闭，按工艺流程设立布局，物流分开，整理流程流畅，无交叉往返。并具备配套的仓储与检验能力。
4、企业应建立卫生体系，具备完善的质量管理制度，并制定相应的工作程序文件。
三、消毒产品生产企业卫生许可证应该像哪个部门申请？
如何申请外涂药品批文
一般外用药品的文号依照药品性质分为国药准字、卫消证字。区别为国药准字号的药品是国家部门批准生产的，通过验证，可以宣传疾病的产品。而消字号的产品是经过门批准生产的，是宣传抗抑菌、杀菌、消毒、止痒等。
消毒剂：皮肤和粘膜消毒、物体表面消毒、空气消毒、环境消毒、织物消毒、水质等
中药外用 化学杀菌
消字号，属于外用产品，从字面意义来说，主要有消毒、杀菌、抗菌、抑菌等作用，属于消字号的产品都要进行消毒产品安全卫生评价，方可上市销售
剂型 液体、膏剂、粉剂、片剂都可以，皂剂和栓剂不属于此范围
原料 在中国药典的或属于化妆品原料、食品原料，不可是化妆品禁用物质或抗生素一类物质
消字号分类
皮肤粘膜 物表 空气 器械
消字号分为：消毒剂、消毒器械、卫生用品类，其中容易引起误解的是消毒器械，消毒器械并非属于医疗器械
消毒器械：紫外线消毒设备、消毒柜、消毒剂、杀菌灯等
卫生用品：皮肤、妇科粘膜、粘膜、口腔粘膜抗抑菌制剂
其他：一些含有植物成分、中药成分、或者化学成分和中药成分混合的产品，都申请卫生用品之抗抑菌制剂，申请难度相对较低，上市快
要贴牌代加工，办理批号的，注意了！
保健食品，保健用品，消字号产品、妆字号、食字号、医疗器械产品，现进入严查严打状态！！！
备索标准材料不规范会要求整改达到地方规范？
送检样品注意检测指标数据？
名称，按命名要求规范既合法又要安全！
包装宣传也有要求？
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械字号可以贴牌代工：液体喷剂敷料、凝胶、穴位贴、无敏透气胶布
消字号可以贴牌加工：妇科类产品、口腔类产品、皮肤病类产品
问答 消字号申请的流程
1.确定产品类型：是属于消毒剂、抗抑菌制剂还是一次性卫生用品，常规的含有植物成分或者化学成分的要不是消毒剂要不就是抗抑菌制剂。 2.确定产品的成分、剂型等：不可含有、西药等不允许添加的成分，剂型可以是液体、喷雾、片、颗粒、粉、凝胶 3.确定申报主体：确定自己有车间有卫生许可证自主生产还是属于委托加工，不管哪种方式申报主体都是自己，只是申报的时候所提供的材料不一样 4.准备申报材料：将一些需要审评的技术材料准备好，进行技术上的审评 5.检测：准备合格的样品进行检测
办SC生产许可证条件
（1）.搭建厂房内部结构，根据面积分隔出净化车间，车间高度2.6米。
（2）.净化车间材质要求:净化铁皮，中间材料具有防火防潮，防静电的功能，油漆抗酸，耐碱，防静电，顶板材质，用泡沫材质较多。
净化车间:
（1）首先要有送风系统，分为制净器，空调送风系统，风机房
（2）.净化等级:用压力，粉尘颗粒数，紫外线杀菌率，噪音，ph值，温湿度，微生物来定义是否达标，级别为30万级环氧地坪
（3）.房间上下左右清理干净，要做4-5次地面
生产许可证:
（1）.空气检测，当地的疾控中心，所，医疗器械检验所或第三方检测机构，部门会出具一份全国认可的CMA级的检验报告
（2）.整理相关材料，厂区建设要求一个材料流程，营业执照，图纸平面图，方位图，设备图，相关部门验收
（3）.核发生产许可证