43、国家卫生健康委办公厅关于全国消毒产品网上备案信息服务平台上线的通知
国卫办监督函〔2018〕864号
如果你有好的秘方产品因为缺少合法手续不能上市销售，欢迎咨询河南杰东药业有限公司，我公司下辖一家保健用品厂，一家食品加工厂，一家消毒用品厂，一家医疗器械厂，可以满足各种客户不同产品加工需求。
杰东消字号、健字号、食字号、妆子号等中药产品批号。
各种口服、外用OEM贴牌加工。
械字号申报条件：
有医疗器械生产场地，合格的样品，成熟的配方、完善的厂房设备
械字号申报会遇到的问题
1.分类问题，确认是否属于医疗器械的范畴，并且需确认是一类二类还是三类，是否符合分类目录
2.申报主体不符合，申报主体必须是完善的医疗器械厂家
3.申报的材料不规范，不规范问题经常存在，不过在正式提交前，这都由我方把关
4.申报政策的变动，国家会根据现有的实际情况，调整政策，也不必太恐慌，国家在做调整的时候，必定有个过渡期，已经申报的产品如何处理，正在申报的产品如何处理
5.没有自己的品牌名称即商标，可以同步进行申请，基本上不影响申报
问答 消字号申请的流程
1.确定产品类型：是属于消毒剂、抗抑菌制剂还是一次性卫生用品，常规的含有植物成分或者化学成分的要不是消毒剂要不就是抗抑菌制剂。 2.确定产品的成分、剂型等：不可含有、西药等不允许添加的成分，剂型可以是液体、喷雾、片、颗粒、粉、凝胶 3.确定申报主体：确定自己有车间有卫生许可证自主生产还是属于委托加工，不管哪种方式申报主体都是自己，只是申报的时候所提供的材料不一样 4.准备申报材料：将一些需要审评的技术材料准备好，进行技术上的审评 5.检测：准备合格的样品进行检测
执行标准号需要备案吗？
随着科技的不断进步，不少的新鲜东西冒了出来，例如说驱蚊手环、车载充电器等等，简直是数不胜数，但是这些产品很多都是没有国家标准的，那么这些产品怎么上市的呢，按照《标准化法》的规定，没得国家标准、行业标准和地方标准的产品，如果上市销售，就需要制定企业标准。那么执行标准需要备案吗？
执行标准包括：国家标准、行业标准、地方标准、团体标准、企业标准。
执行标准号肯定是需要进行备案的呀，如果执行标准没有备案，是没有效果的，如果和消费者出现纠纷，没有备案的执行标准号也是不能作为依据的。备案后的企业标准才能生效！
首先来说执行标准也不是那么简单就能定制的，定制执行标准符合GB/T1.1-2000和GB/T1.2-2002规定要求。标准文本格式包括：标准封面、前言、首页、中间页和末页。其中封面右上角Q/××中的××为各区、县局、集团公司、总公司的代号
执行标准定制需要对企业产品标准的合法性、科学性、与强制性标准的符合性以及标准的实施后果负责。应在批准发布后三十日内到当地质量技术监督局备案。
如果选择执行国标、行标或地标的，不需提交标准编制说明、法定检验机构出具的全项目检验报告及标准电子文本，已有登记证书的请提交登记证书;
企业产品标准备案的有效期为三年，到期未办理相关手续的，备案部门将注销标准备案，并予以公告。
，现在定制执行标准号都是需要进行备案的， 而且现在备案可以直接在网上操作，不需要线下跑来跑去的，因此已有企业标准文案但还未备案的企业，赶快行动起来吧
国药健字牌和国药准字号所代表的产品不同。国药健字牌是指的保健品，
不具备疾病的作用；国药准字号是指是药品，具有疾病的作用。
国药健字牌和国药准字号产品效果不同。国药健字牌保健品是用于调节机体机能，提高人体抵御疾病的能力，改善状态，降低疾病发生的风险，不以预防、疾病为目的。国药准字号药品是指用于预防、、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物
质审批机构不同。国药准字号是指是国家局批准的，准予生产的药品。国食健字是国家食品药品监督局批准的准予生产的保健品。
膏药申报分两种形式：
1、含有中药成分，申报外用健字号（保健用品批号）
2、不含中药成分，例如冷敷贴，小儿退热贴之类，申报一类医疗器械批号即可。
我们有丰富的申报经验，精通相关法规，所有的工作都由我们负责，您不必为产
品申报过程中出现的各种各样的繁琐问题费心! 我们有专业的技术群体，精通，申报程序、合理安排申报流程;熟知国内各检验机构情况、合理安排检验机构和检验时间;熟知相关法规、避免违规行为导致的时间拖延!批号办理，食字号，消字号，健字号以及妆字号现在审批两个月就能申报下来。