郑州二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证、医疗器械广告审查表办理流程

2024-12-20 09:00 115.57.136.150 1次
发布企业
河南艳阳雨企业管理咨询有限公司商铺
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河南艳阳雨企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
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人民币¥3000.00元每件
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二类医疗器械经营备案 三类医疗器械经营许可证 医疗器械广告审查表
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河南省郑州市金水区东风路北、丰庆路西瀚海海尚A座1806号
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产品详细介绍

郑州二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证、医疗器械广告审查表办理流程

一、医疗器械经营许可证是经营医疗器械企业必须具备的证件,经营一类医疗器械,是不用备案的,只要执照的经营范围里有体现即可;开办二类、三类医疗器


  械经营,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,符合规定条件的,依法作出准予许可的书面决定,并于10个工作日内发给《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》;不符合规定条件的,作出不予许可的书面决定。

  二、申请二类医疗器械备案应当满足以下条件

  1、具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具有被认可的相关专业学历或者职称;

  2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

  3、具备与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量制度和不良事件的报告制度等;

  4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;


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成立日期2020年05月14日
法定代表人杨宗显
注册资本100
主营产品医疗器械二类备案凭证,医疗器械三类经营许可证 ,互联网药品信息服务资格证,增值电信ICPEDI,广告审查表,文网文,医疗器械一类生产备案凭证,医疗器械一类产品备案凭证,医疗器械网络销售备案凭证
经营范围企业管理咨询;企业营销策划;会务服务;商务信息咨询;知识产权服务;设计、制作、代理、发布国内广告业务;房地产营销策划;互联网信息技术服务;计算机软硬件技术开发、技术服务;批发零售:预包装食品、保健品、日用百货、办公用品、电子设备、通讯设备、劳保用品、计生用品、成人用品、第一类、二类、三类医疗器械。
公司简介河南艳阳雨企业管理咨询有限公司是一家专门从事工商注册,代理记帐,医疗器械资质代办的大型代理公司,公司自成立以来,已经为上百家企业提供过优质的服务。目前,我公司拥有一大批经验丰富、爱岗敬业的专业人才;现在,已经形成了:以郑州为中心,以工商代理、医疗器械经营许可证、代理记账为主的一条龙发展模式;公司全体员工竭诚为新、老朋友提供更加周到、快速、全面、专业的服务。我们的经营理念是:诚信、用心服务。办理医疗 ...
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