经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》。
一、医疗器械公司注册所需材料
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;
3、质量管理文件等;
4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
二、医疗器械公司注册流程
1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;
2、开设验资帐户,股东出资,会计师事务所出具验资报告;
3、办理营业执照
4、刻章;1、填写第二类医疗器械经营企业备案表;
2、企业营业执照复印件、公章以及法定代表人身份证、学历证等,必须为医药大学毕业的大专以上学历;
3、经营场及库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或租赁合同复印件,地址不能为住宅性质,需为临街商铺或写字楼;
4、其他相关资料,如经营设施、设备目录等。