中药秘方产品如何办批文批号,如何秘方产品批文批号手续,贴牌代工中药秘方产品
如果您有中药秘方想贴牌代加工,需要了解如何办理批文批号手续。根据国家食品管理局的规定,中药制品需要先进行备案,备案后方可正式生产销售。中药备案分为食品备案(食字号)和医疗器械备案(消字号)两种类型。
食品备案(食字号):适用于中药饮片、中药颗粒剂等非口服液体的中药制品。需要准备一份中药制品备案申请表和一份中药样品,提交至当地局。经过评估和审批后,局会颁发食品备案号。
医疗器械备案(消字号):适用于口服液体、贴剂、药膏等中药制品。需要准备一份中药医疗器械备案申请表和一份中药样品,提交至当地局。经过评估和审批后,局会颁发医疗器械备案证书。
除了备案之外,如果您想将中药秘方产品贴牌代加工并销售,还需要办理妆字号代办手续。具体流程为:
1.妆字号代办:需要将中药秘方产品的配方稿件提交给中药企业质量管理部门进行审核,审核通过后,再将审核结果提交给当地食品监管机构,申请办理妆字号代办手续。
2.贴牌加工:在完成中药制品备案和妆字号代办手续后,可以进行贴牌加工,即将第一方的专利或品牌许可授权,给第三方代工。代工方需要遵守监管部门的规定,并进行必要的测试和质检,确保产品符合相关标准和质量要求。
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