手工熬制黑膏药加工需要哪些审批备案资质||手工熬制黑膏药加工所需的各类审批资质，外用健字号保健用品的要求，以及健字号外用商品是否需要经营许可的问题。 
一、手工熬制黑膏药加工所需审批备案资质
在中国，手工熬制黑膏药的加工属于药品的范畴，需要遵循国家药品管理法的相关规定。具体来说，生产黑膏药需要以下几个方面的审批备案资质：
药品生产许可证：对于生产黑膏药的企业，需要取得药品生产许可证。这是合法生产药品的基础。
GMP认证：良好生产规范（GMP）认证是生产药品，尤其是外用药物所必需的，确保企业在生产过程中遵循标准操作程序。
产品登记：黑膏药作为特定的外用药物，必须进行产品登记，包括药品的成分、生产工艺、使用方法等信息的审核。
质量管理体系：建立完善的质量管理体系，确保生产的膏药在质量上能够得到保证，并符合相关标准。
二、外用健字号保健用品的要求
健字号保健用品是指经过国家食品药品监督管理局审批，符合特定的健康标准的产品。手工熬制黑膏药如要申请健字号，也需满足一定条件：
产品成分的安全性：所有成分需经过检验，确保其对健康无害，证明其有一定的保健效果。
临床验证：一些保健品需要进行临床验证，以证明其保健功效并向监管部门提供相关研究数据。
标签与宣传：所有的标签和广告内容都需经过审核，确保不虚假宣传，并符合相关法规。
三、健字号外用是否需要经营许可
在了解健字号外用产品的性质后，很多创业者会问是否需要经营许可。根据法律规定，经营健字号外用产品需要办理以下许可：
经营许可证：如果您打算在市场上销售健字号外用产品，则需要申请经营许可证。未获得此许可的企业不能进行销售活动。
销售渠道的合规性：无论是线下还是线上销售，都必须确保所使用的渠道符合相关法规。
手工熬制黑膏药的经营并非简单的任务，需要全方位的考量和准备。若没有相应的审批备案资质，企业不仅面临法律风险，也会给消费者带来健康隐患。创业者在踏入这一行业之前，必须建立一个完整的合规框架，以确保产品的质量与安全。