“杰东药业作为中药批号办理，OEM贴牌代加工的集中营”致力于申报消字号健字号食字号等各种药品手续

“集中营” 核心定位：全品类中药服务覆盖

杰东药业以 “中药批号办理 + OEM 贴牌代加工” 为核心，打造一体化服务平台，打破传统代工单一剂型、单一资质局限，实现 “从中药秘方到合规产品” 的全链条覆盖：

• 服务场景全覆盖：涵盖外用（如皮肤止痒膏、贴剂、喷剂）、内服（如中药茶饮、压片糖果）、护理（如草本洗护、膏霜）三大场景，无论是客户自有中药秘方转化，还是标准化产品贴牌，均能提供定制化方案；

• 合作模式全适配：支持 OEM（客户提供品牌，工厂代工生产 + 办理批号）、ODM（工厂提供配方 + 生产 + 批号，客户仅需确定品牌）、来料代工（客户自带原料，工厂负责生产 + 合规手续）三种模式，满足初创品牌、成熟企业、个体商户等不同客户需求；

• 产能规模全保障：拥有 8 条中药专属生产线（贴剂线、膏剂线、水剂线、粉剂线、口服液线、压片线、胶囊线、茶饮线），日产能达贴剂 50 万片、膏剂 10 万支、口服液 20 万瓶，可承接多品类、大批量订单，小批量试产与规模化生产灵活切换。

中药批号办理：消 / 健 / 食字号全品类申报

依托 10 年 + 中药合规服务经验，杰东药业针对不同中药产品类型，提供 “精准匹配 + 高效申报” 的批号办理服务，解决客户 “手续难、周期长” 痛点：

（一）三大核心字号申报详解

• 消字号申报：

• 适用产品：中药抑菌类外用产品（如皮肤止痒膏、草本抑菌喷剂、中药漱口水），可宣称 “抑菌”“清洁” 功效；

• 申报周期：3-4 个月（河南本地政策适配，较全国平均周期缩短 20%）；

• 服务内容：代为准备中药成分安全性报告、抑菌率检测报告（大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌抑菌率≥99%）、生产工艺文件，专人对接河南药监部门，通过率超 98%；

• 优势：可使用工厂消毒产品生产企业卫生许可证，客户无需自建厂房，Zui快 3 天启动生产。

• 健字号申报（保健食品）：

• 适用产品：中药保健类产品（如中药养生茶、草本压片糖果、中药膏滋），可宣称 “辅助改善体质”“增强免疫力” 等保健功效；

• 申报周期：6-8 个月（含配方优化、毒理试验、功能试验）；

• 服务内容：协助客户完成中药配方合规性优化（避免使用违禁成分）、委托机构进行安全性与功能性试验、准备申报资料（含产品说明书、标签设计），全程跟踪审批进度，及时应对补正要求；

• 优势：拥有 15 个现成健字号中药配方（如枸杞菊花养生茶、茯苓山药压片糖果），客户可直接选用，缩短申报周期至 3-4 个月。

• 食字号申报（食品生产许可证）：

• 适用产品：中药药食同源类食品（如中药代用茶、中药谷物粉、中药口服液），仅可宣称 “食品” 属性，不可宣称功效；

• 申报周期：2-3 个月；

• 服务内容：代为办理食品生产许可证（SC 认证），协助完成车间布局规划（若客户自建厂房）、产品标准制定、标签备案，确保符合《食品安全国家标准》；

• 优势：熟悉药食同源中药目录（如山楂、茯苓、薏苡仁等 101 种），可协助客户优化配方，确保成分符合食品合规要求。

（二）批号申报核心优势

• 政策适配：作为河南本地企业，深度掌握河南省药监局、卫健委对中药产品的审批偏好（如中药抑菌产品检测标准、药食同源产品申报要求），提前规避资料瑕疵，申报通过率较异地企业高 15%；

• 成本节省：整合第三方检测机构（如河南省食品药品检验所）资源，检测费用较市场单独采购低 20%-30%；提供 “批号 + 生产” 打包服务，整体成本较客户分别委托第三方办理节省 30%；

• 后续保障：批号获批后，同步协助完成年度复核、信息变更（如产品名称、生产地址变更），避免因疏忽导致批号失效；实时推送法规更新（如消字号分类调整、药食同源目录新增），确保产品长期合规。

OEM 贴牌代加工：中药产品全流程合规代工

杰东药业将 “批号办理” 与 “生产代工” 深度结合，为客户提供 “一站式” 中药 OEM 服务，确保产品从生产到上市全环节合规：

（一）标准化代工流程

1. 需求对接（1 天）：明确客户产品类型（如消字号中药止痒膏、健字号中药养生茶）、品牌定位、产能需求、预算范围，初步匹配批号类型与生产方案；

1. 配方与批号确认（3-5 天）：若客户自有中药秘方，提供合规性评估与优化建议；若选用工厂配方，协助确定产品规格与功效宣称；同步确认批号办理方案（使用现成批号或新申报）；

1. 样品试制（3-7 天）：按确定方案生产 3-5 批次样品，提供中药成分含量检测报告、微生物检测报告，支持客户现场核验或远程视频确认，直至满足需求；

1. 批量生产（7-15 天）：签订代工合同，明确质量标准、交货周期、保密条款；在 10 万级 GMP 净化车间完成生产（中药提取采用超临界 CO₂萃取技术，保留有效成分），全程视频监控；

1. 成品交付与售后（2-3 天）：成品经 “原料 - 半成品 - 成品” 三级检测合格后，提供批次追溯报告与全套资质文件（三证、检验报告、批号备案凭证）；支持全国物流直达，上市后提供 90 天质量跟踪服务。

（二）中药代工品质保障

• 原料管控：建立中药原料溯源体系，与河南禹州、安徽亳州等中药材市场优质供应商合作，所有中药原料需提供产地证明、农残检测报告、重金属检测报告，确保 “道地药材” 品质；

• 工艺保障：采用现代中药提取工艺（如动态提取、微波提取、大孔树脂纯化），有效成分提取率较传统工艺提升 30%；生产过程中严格控制温度、时间、pH 值，确保不同批次产品质量一致；

• 保密机制：针对客户中药秘方，签订专项保密协议，配方资料由技术部专人保管，jinxian核心研发人员接触；生产车间实行权限分级管理（配料区、提取区jinxian指定人员进入），杜绝配方泄露；

• 合规兜底：若因工厂原因导致产品因批号或生产不合规被监管部门查处，由工厂承担全部责任（含产品召回、罚款赔偿），为客户规避经营风险。