




从产品定位(洗护类)、功效宣称(固发、乌发)、销售渠道(电商 + 实体)三重维度判定,妆字号是唯一合规且适配的资质,消字号因功能定位冲突无法满足需求,具体适配逻辑如下:
判定维度 | 妆字号适配性 | 消字号适配性 |
产品属性 | 属于《化妆品监督管理条例》定义的 “清洁、护理类化妆品”,完全匹配洗发水品类 | jinxian “消毒、抑菌类产品”(如药用抑菌洗剂),洗发水核心功能(清洁、护发)与消字号定位冲突 |
功效宣称范围 | 可合规宣称 “固发、乌发、止痒、控油” 等化妆品类功效(需提供功效依据摘要) | 仅能宣称 “抑菌、消毒”,禁止提及 “固发、乌发” 等护发功效,否则按 “虚假宣传” 处罚 |
渠道准入要求 | 电商(淘宝、京东、抖音)、实体(超市、美妆店)均认可,仅需备案信息可查 | 电商平台限制上架(非消毒刚需品),实体渠道仅能进入药店消毒区,与洗发水常规销售场景脱节 |
豫杰东合规提醒:若强行将洗发水申报消字号,不仅会面临 “功效宣称违规” 处罚(Zui高 50 万元罚款),还会因渠道限制导致产品滞销,妆字号是兼顾合规与市场的唯一选择。
妆字号:
依据《化妆品注册备案管理办法》,适用于 “以清洁、护理、美化、修饰人体为目的的日用化学工业产品”,洗发水、护发素、染发剂均属此类;
细分两类:您的产品若含 “人参、侧柏叶” 等普通草本成分,属普通化妆品(备案制);若含 “米诺地尔” 等特殊功效成分,属特殊化妆品(注册制),但 “固发、乌发” 目前归为普通功效,无需注册。
消字号:
依据《消毒管理办法》,适用于 “杀灭或清除病原微生物的产品”(如医用抑菌洗手液、妇科抑菌凝胶);
核心功能是 “预防感染”,与洗发水 “改善发质” 的核心需求无关联,强行申报属于 “超范围使用资质”。
差异项 | 妆字号(普通化妆品) | 消字号(抑菌类) |
申报性质 | 备案制(提交资料存档备查即可,无需审批) | 审批制(需通过药监部门技术审评) |
核心材料 | 1. 配方表(含原料来源、安全信息);2. 产品执行标准;3. 安全性评估报告;4. 委托生产协议(如找豫杰东代工) | 1. 抑菌效果检测报告(需≥99.9%);2. 生产工艺流程图;3. 原料安全性证明;4. 消毒产品生产企业卫生许可证 |
申报周期 | 豫杰东代办仅需7-10 个工作日(通过信息服务平台提交备案) | 需3-6 个月(含检测、审评、审批) |
费用构成 | 备案费 0 元 + 检测费 0.8-1.2 万元 + 服务费 0.5 万元 | 检测费 2-3 万元 + 审批费 0.72 万元 + 服务费 1.5 万元 |
妆字号可合规宣称:
基础宣称:“清洁头皮、去除头屑、滋养发丝”;
核心宣称:“固发防脱(减少断发)、乌发养发(改善发质暗沉)、止痒控油”;
标签要求:需标注 “化妆品备案编号”“成分表”“功效宣称依据摘要”(可引用《化妆品功效宣称评价规范》中的草本成分功效数据)。
消字号仅能宣称:
jinxian “抑制金黄色葡萄球菌、大肠杆菌” 等抑菌功效;
标签强制标注 “消字号编号”“jinxian外用”“不得用于护发” 等警示语,完全无法体现产品核心价值。
渠道类型 | 妆字号准入要求 | 消字号准入要求 |
电商平台(淘宝 / 京东) | 1. 提供化妆品备案信息(可在国家药监局查询);2. 产品标签与备案信息一致;3. 功效宣称不超备案范围 | 1. jinxian “消毒用品专区” 上架;2. 需提供消毒产品卫生安全评价报告;3. 禁止展示 “固发、乌发” 等非消毒功效 |
实体渠道(超市 / 美妆店) | 无需特殊资质,凭备案信息即可进场,可与其他洗护产品同区陈列 | 仅能进入药店 “消毒区”,陈列受限,消费者认知度低 |
监管抽查重点 | 核查标签与备案一致性、成分安全性 | 重点抽查抑菌效果真实性,超范围宣称直接下架 |
针对您的中草药秘方洗发水,豫杰东提供 “配方优化 + 备案代办 + 生产代工” 一站式服务,确保合规快速上市:
成分筛查:剔除《化妆品安全技术规范》禁用成分(如 “斑蝥”“生草乌” 等毒性中药),替换为药食同源 / 化妆品可用成分(如侧柏叶、何首乌藤替代有毒乌发成分);
功效适配:若秘方含 “人参、侧柏叶”,可直接匹配《化妆品功效宣称评价规范》中的 “固发” 功效依据,无需额外做人体功效试验(节省 2-3 万元检测费)。
资料全托:整理备案所需的 “配方表、安全性评估报告、生产工艺文件”,由 10 年经验专员通过国家药监局信息服务平台提交;
备案加速:利用河南本地企业优势,优先通过形式审查,备案编号 7 个工作日内可查,较异地企业快 50%;
标签审核:设计符合规范的标签(含备案编号、功效宣称依据摘要),避免 “暗示医疗作用” 等违规表述(如禁用 “治疗脱发”“药用乌发”)。
剂型工艺:采用 “中草药动态提取 + 低温浓缩” 技术,保留固发、止痒活性成分;支持 O/W 型(清爽控油)、W/O 型(滋养乌发)两种配方,泡沫细腻度控制在 0.5-1mm;
包装适配:提供 PET 瓶(500mL 家庭装)、铝箔袋(10mL 旅行装)等包装,配备按压式喷头(防漏液),符合电商运输需求;
Zui小起订量:3000 瓶即可代工,支持来料加工(自带中草药原料),原料损耗≤3%(行业平均 5%-8%)。
资质交付:提供全套备案资料(含备案凭证、安全性评估报告),直接对接电商平台入驻审核;
宣称指导:提供合规宣传话术模板(如 “草本养护,减少断发” 替代 “治疗脱发”),规避平台处罚;
售后保障:若因备案问题导致下架,免费协助变更备案信息,承担返工损失。
问:秘方含dujia成分,备案会泄露配方吗?
答:不会。豫杰东签订专项保密协议,备案仅需提交 “原料清单”(无需标注用量),核心配比由技术部加密存档,生产车间实行权限分级管理(仅 2 人接触完整配方)。
问:妆字号能进药店销售吗?
答:可以。凭妆字号备案信息即可进入药店 “洗护区”,无需消字号资质,且可与化妆品专柜同区陈列,比消字号更易被消费者接受。
问:备案后功效能修改吗?
答:可以。若需新增 “防脱” 功效,豫杰东可补充功效依据摘要,通过备案变更完成,周期仅 3 个工作日,无需重新备案。
| 成立日期 | 2016年10月19日 | ||
| 法定代表人 | 刘万虎 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 外用中药办批号、中药秘方办批号、膏药贴办批号、中草药办批号;加工消毒用品\医疗器械\保健用品\食品;建净化车间厂房 械字号、消字号、食字号、健字号、妆字号申报,OEM贴牌加工服务,建净化厂房(消毒用品厂、食品厂、保健用品厂、化妆品厂、医疗器械厂) | ||
| 经营范围 | 生物科技、医药技术开发、生物制品技术开发、包装设计、技术咨询和技术服务、技术转让;生产与销售:食品、保健食品、化妆品、消毒用品、保健用品、一类医疗器械、中成药、生化药品、工艺品、电器、家具、茶具、日用百货;企业经济信息咨询服务;市场分析调查服务;组织文化艺术交流活动、承办展览展示;消毒用品、化妆品、药品、预包装食品、医疗器械、健康用品、保健食品的标准服务、质量计量、技术认证、技术检测;设计、制作、代理、发布广告;企业管理咨询。 | ||
| 公司简介 | 河南杰东药业有限公司是一家集生物技术研发、医药技术研究、技术服务、技术转让的多元化企业。为了落实国家大健康产业的主导精神,杰东药业依据中医药产业政策,多渠道、多形式的在全国范围内开展了为中医药企业解决产品上市合法化的问题;致力于创造高效、快捷的批文申报流程。主要提供:保健食品号、化妆品号、保健用品号、消毒产品号、药食同源食字号、医疗器械号的申报以及办理国药准字号的咨询服务,另外还为客户提供OEM贴 ... | ||





