河南郑州医疗器械产品注册公司注册代办二类备案凭证
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郑州医疗器械注册代办服务流程:
(1)注册申报资料确认
(2)受理
(3)技术审评跟踪:包括质量管理体系核查、专家审评
(4)行政审批
(5)获得医疗器械产品注册证。
郑州医疗器械产品注册需要以产品送检、GMP企业认证、CRO临床,Zui终获得临床试验报告为前提,只有拿到上述几个方面,才能申报产品注册证。
郑州医疗器械公司注册代办服务流程:
1、经营公司代办:
(1)工商营业执照【二类的办理二类备案凭证,三类的办理经营许可证】
(2)办公场地
(3)人员要求
(4)GSP软件
2、生产企业代办:
(1)GMP认证
(2)人员要求
(3)生产(洁净)厂房
(4)生产许可证
郑州二类医疗器械经营备案凭证代办流程:
二类经营备案证是经营企业销售二类医疗器械产品的凭证,是由地方药监局颁发的。办理郑州二类医疗器械经营备案凭证需要准备人员和房产证明及质量管理体系软件发票,到郑州市药监局进行办理。受理后,在一定时间内取证。
服务范围:除郑州市外,我们还提供河南省辖市:开封市 洛阳市 平顶山市 安阳市 鹤壁市 新乡市焦作市 濮阳市 许昌市 漯河市 三门峡市 南阳市 商丘市 信阳市 周口市 驻马店市济源市的医疗器械资质代办,如有需求,请电联。