一、入住淘宝销售计生用需要办理二类医疗器械备案吗?
答:需要办理的,因为计生用品属于第二类医疗器械
注意:入住淘宝销售医疗器械办理过“二类医疗器械备案”之后还需要再申请“医疗器械网络销售备案”
二、办理二类医疗器械需要具备哪些条件、提供哪些资料?
1.营业执照(以公司形式申请、个体工商户不能申请)
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明.
3.组织机构与部门设置说明.
4.经营范围、经营方式说明.
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明、租房协调
6.经营设施、设备目录.
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.
8.经办人授权证明.
9.其他证明材料.