医疗器械经营许可证到期了怎么办?
医疗器械经营许可证有效期是5年,医疗器械经营许可证到期了,企业需申请换发《医疗器械经营企业许可证》,应在有效期届满前40个工作日至6个月向经
营所在地食品药品监管分局申请,并提交注册地址房产证复印件,租赁合同原件,执照副本原件,公章,质量管理人员证件,仓库房产证复印件和租赁合同
原件等材料,详细资料如下:
(1)《医疗器械经营企业换证申请审查表》;
(2)《医疗器械经营企业换证申请材料登记表》;
(3)《医疗器械经营企业许可证》副本复印件;
(4)加盖企业印章的《营业执照》副本复印件;
(5)企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
(6)企业质量管理人员学历或者职称证明复印件;
(7)企业医疗器械经营质量管理制度目录。
可以这样说医疗器械经营许可证延期相当于按照新办的流程来了,重新核验经营场所、仓库这个肯定是要有的。