办理三类医疗器械经营许可证书需要注意什么能顺利下证书

更新:2022-06-03 08:00 发布者IP:1.194.19.74 浏览:0次
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河南峰企源企业管理咨询有限公司
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关键词
三类医疗器械经营许可证、医疗器械网络销售备案
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河南省郑州市金水区东风路32号瀚海海尚C座1016室(注册地址)
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产品详细介绍

  国家对于医疗器械有着严格的要求,不管是销售,储存等都需要办理。其中一类医疗器械是不用办理的,二类是做备案,只有三类才是办理医疗器械许可证。


  三类医疗器械一般是指植入人体或支持维持生命的,比如植入式心脏起搏器,体外震碎石机等。


  医疗器械办理了一般为


  提交资料~审核~验收~审批


  其中三类医疗器械许可证办理需要注意场所面积不能太小,具体的可以来峰企源问问,毕竟事关人体安全的东西,需要注意的特别多。


  如果是第二类医疗器械,如疫情期间炒得非常火爆的口罩、额温枪、血压计、血糖仪测纸等,这些二类的就需要到当地药品监督管理局进行申请获得备案凭证后,方可开展业务!


  若是第三类医疗器械,一次性用品比如注射器、输液器、采血器、输血器等,体内骨骼植入的钢板、心脏支架、关节假体、助听器、隐形眼镜等,还有各种体外诊断试剂,这类产品要销售是一定要到当地药监局申请经营许可后方可经营。


  要先分清楚自己的销售的产品到底属于几类,才能更好的去申请证书啊,要不然辛辛苦苦准备工作,都付之东流,超级不换算的


  我们公司专业专业医疗器械经营许证书,二类医疗器械证书、互联网药品信息服务资格证书、一类医疗器械生产备案,效率高,人员专业,证书下的贼快!

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法定代表人田向磊
注册资本100万人民币
主营产品ICP经营许可证、广播电视节目制作经营许可证、二三类医疗器械经营许可证、互联网药品信息服务资格证、网络文化经营许可证
经营范围企业管理咨询;企业营销策划;企业形象策划;文化艺术交流活动策划;会议会展服务。
公司简介河南峰企源企业管理咨询有限公司,是经【工商行政管理局】核准、具有代企业登记资格的“权威企业服务机构”,专业致力于工商登记注册,代理记账、增值电信许可证公司注册、代理记账、商标申请、二类医疗器械备案、三类医疗器械经营许可证、互联网药品信息服务资格证、医疗器械网络销售备案、广播电视节目制作经营许可证、网络文化经营许可证等办理等业务。与工商税务部门始终保持良好的协作关系,为大家提供大的便利、专业的服务, ...
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