金水区第二类医疗器械经营许可证书办理入口，手把手教你办理证书不来看看吗？

　　1、*一步：网上上传电子版材料：登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南—二类医疗器械经营许可备案——申请企业——首次使用注册——注册完成后，按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功，

　　2、第二步：登录系统，查看市局是否审核通过。审核通过后，即可向市局行政服务大厅递交纸质材料，市局窗口现场发证。

　　2、需要注意的是！

　　（1）材料均需加盖公司原印章；

　　（2）上传文件要求PDF或图片格式，Zui大限制为10M；

　　（3）注册时请牢记邮箱地址和密码，以便事后证照变更登录；

　　（4）提交的的电子材料，“※”项为必须上传项。

　　温馨小问答：

　　1第二类医疗器械经营备案要先在网上申请吗？

　　不用先在网上备案的。直接由经营企业向所在地设区的市场监督管理部门备案并提交其符合条款规定条件的相关证明资料。

　　2、医疗器械一类二类有什么区别？

　　医疗器械一类二类区别是：医疗器械按照风险程度不同。

　　一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

　　第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

　　第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。3、二类医疗器械经营备案需要上门检查吗？

　　告诉你，是需要上门检查的，这叫实地核查。

　　根据《医疗器械经营监督管理办法（国家食药监总局令第8号）》

　　第十四条设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起3个月内，按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。