二类——市药监局办理医疗器械经营备案第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;
·很多人都对二类医疗器械备案陌生,甚至不清楚自己想经营的产品是否属于二类医疗器械?
·二类医疗器械公司注册流程与一般公司注册流程有何不同?
·不同地区二类医疗器械经营场所面积有何要求?
·二类医疗器械备案有哪些人员是不能缺少的?
·怎么才能让人员资质符合法规要求?
从事第二类医疗器械经营的,经营企业应向所在地设区的市级药品监督管理部门备案,取得备案凭证。峰企源提供二类医疗器械备案凭证首次备案、变更等办理业务,辅导企业顺利拿证。
我们的服务:
1.经营品种及经营条件确认
2.提供经营设施及经营场所要求
3.申报资料准备
4.申报资料递交
5、场地布置指导
6.经营软件供方推荐
7.人员培训
8.备案凭证进度跟踪