国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》,办法中规定,在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业,应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案》申报,符合要求的企业给予“医疗器械网络经营备案凭证”
《医疗器械网络经营备案》分为自建网站和入驻网站两种。
办理医疗器械网络销售备案需要的资料有哪些?
1.首先要有前置审批许可证,二类备案证或者三类医疗器械经营许可证都行
2.要知道你需要办理哪些平台的入驻,入驻平台的名字及入驻号
3.公司法人、企业负责人的身份证、联系电话、邮箱
准备好资料以后,就可以申请了
申请流程如下
1.网上申报,等待审核
2.预审通过后,递交纸质资料
3.审核通过,领取证书
4.上传入驻平台