消毒产品备案办理 河南联航企业管理咨询有限公司

一、企业应当建立、完善产品生产的卫生体系，产品企业标准或者质量标准中的卫生指标及检验方法应当符合国家有关卫生标准、技术规范的要求。

二、　企业应当建立自检制度，具备相应的检验仪器、设备。用于生产与检验的计量器具应按要求定期检定,记录备查。

三、　从事卫生质量检验工作的人员必须经省级卫生行政部门考核合格，并取得上岗证。

四、　每批产品投放市场前必须进行卫生质量检验，合格后方可出厂。

五、　企业应当根据产品特点开展对车间环境卫生自检和产品卫生质量自检，不同产品生产企业的自检项目：

1、消毒器械生产企业应当对每个产品消毒作用因子强度或与消毒灭菌效果相关的理化指标进行检测；

2、消毒剂生产企业应当对每批原材料和每个班组生产的产品理化指标进行检测。无特定有效含量检测方法的，如植物、生物类提取物等产品应当建立能保证该产品质量的相应技术参数、检测指标及方法；

3、评价消毒与灭菌效果的指示器材应当建立能保证该产品质量的相应技术参数、检测指标及方法；

4、一次性使用医疗用品生产企业应当对每班次生产的产品进行微生物指标检测；

5、卫生用品生产企业应当对每个投料批次生产的产品进行微生物指标检测。

六、　产品质量检测记录及报告应当完整，不得随意涂改，使用法定计量单位。

七、　生产过程的各项原始记录应当妥善保存，保存期限为该产品的失效日期后三个月。

以上是河南联航企业管理咨询公司对消毒产品质量控制要求，如需更多问题请联系河南联航企业