消字号产品是啥商品?消字号产品备案申请?消字号报备要多少钱?消字号的商品销售必须报备吗?消字号产品
1、消字号全名是消毒用品,说白了是消毒杀菌抗菌类的商品,像妇产科、牙科、肌肤类的中药秘方都能够做
2、消字号报备一般指商品的安全评价报告,检验根据之后在全国各地二类医疗器械网上备案综合服务平台上做公示公告,
3、消字号牵涉到三个办理手续
一个是商品办理手续,指的是产品名字,里边有哪些中药材成份,打在外包装上官方网名字叫执行标准号!这一只需有企业就能申请办理
必须保证商品的名字、中药材成份、加工工艺、试品、营业执照、公司章等原材料
第二个是安全评价报告,是对于商品做的病理学、毒理学、可靠性、安全系数等的检验
消字号产品管理条例中要求消字号产品初次发售售卖前一定要做环境卫生安全评价报告即可发售市场销售,2019年以前消字号管控的并不是过严,做不做都没有关系,2020年消字号产品列入销售市场监督管理局任意抽样检查范畴(以前是只抽样检查护肤品、医疗设备、食品类等),许多商品被核查到期限勒令整顿,后面伴随着管控体制更加健全,消字号管理方法也会愈来愈严。
做环境卫生安全评价报告必须递交包装设计、标识、使用说明、检测报告、产品执行标准等原材料装订递交到省卫健委审批,审核通过以后会在全国各地二类医疗器械网上备案综合服务平台上公示公告查看。如今全国联网,商品是否有做安评,在这个网址上一查就了解。
我们做的抗抗菌中药制剂归属于二类二类医疗器械,环境卫生安全评价报告做出来是长久有效。长期性跑业务得话提议我们把这个办理手续健全了,假如中后期被查出或是举报,必须遭遇处罚及补做环境卫生安全评价报告,因小失大。
第三个是生产许可,是生产商的生产制造资质证书
这个是生产商具有生产量的证实,如今基本上全是授权委托代工生产,找谁生产加工用谁的就可以(假如想自身办生产许可,就要有工业厂房,合乎对应的产品标准,根据有关部门的工程验收才可以取得)