消毒产品生产企业卫生许可证例: (X) 卫消证字 (2018)第XXX号
要求面积:300平米
净化厂房:2-4个月(含取证时间)
取证时间:1个月(根据建厂进度逐步申请)
二、建厂流程:
1、搭建厂房内部结构根据面积分隔出净化车间车间高度2.6米以上
2、净化车间材质要求:净化铁皮(国标的钢铁压制面成);中间材料(岩棉板用的比较多,防火级别达到3级;也可选择硅岩、纸蜂窝、手工板)具有防火、防潮、防静电的功能;油漆(抗酸、耐碱、防静电)。顶板材质用泡沫材质较多。
三 净化车间:
首先要有送风系统(定位是否是净化车间的标准)分为:制净器b空调送风系统风管(风机房)
1
2、净化等级:用压力、粉尘颗粒数、紫外线杀菌率、噪音、PH值、温湿度、微生物这些参数是否标来定义。级别分为:10万级环氧地坪
房间上下左右全部清理干净，要做4-5次地面处理先打磨铺沙子再打磨铺底层胶再打磨再铺胶然后一遍做环氧地坪自流坪
3
四、生产许可证:
空气检测(净化级别的检测)，当地的疾控中心药监所医疗器械检验所或第三方检测机构验收单位会出一份全国认可的CMA级的检验报告。
2整理相关材料区建设要求一个材料流程营业执照图纸平面图、方位图，设备图，企业标准等等相关材料上交相关验收部门,进行验收(合格或不合格,不合格要重新整改
3. 核发生产许可证(验收核查通过下发证书)
五、房间配备说明(以下是验收通过的基础设备):
1 男女一更、二更、鞋柜、衣架、鞋套机
洗手消毒:洗手池、洗手液、酒精
2
风铃:风铃系统
4 生产区:一个车间一个剂型
粉剂:粉碎机、混合机、粉剂灌装液体:半自动液体灌装机
6
内包装:封口机
8 外包装:激光喷墨式打码机
9成品库:捆扎机
净化水健康:制水机
10、
11、化验检验:显微镜、干燥箱、烘干箱、电子秤等
