郑州公司小程序自营二类器械经营要提交什么资料审核?

更新:2022-06-03 08:00 编号:14222072 发布IP:1.194.16.87 浏览:41次
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河南峰企源企业管理咨询有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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主体名称:
河南峰企源企业管理咨询有限公司
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91410105MA465LB55M
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关键词
小程序销售二类医疗器械许可证、医疗器械经营许可证
所在地
河南省郑州市金水区东风路32号瀚海海尚C座1016室(注册地址)
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详细介绍

  小程序二类医疗器械类目审核为:医疗-医疗器械自营。根据法规依据:


  1、《医疗器械网络销售监督管理办法》第十五条:医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,具备与其规模相适应的办公场及数据备份、故障恢复等技术条件,设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或者配备医疗器械质量安全管理人员;


  2、《医疗器械网络销售监督管理办法》第十六条:医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案,填写医疗器械网络交易服务第三方平台备案表;故小程序主体为平台方,也需提供相关资质;


  如何办理互联网药品信息服务资格证和医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证?


  一.互联网药品信息服务资格证书:


  1.企业营业执照:企业或个人独资企业(个体工商户不得申请);


  2.相应的域名以及域名注册证书;


  3.2名医疗器械专业人员身份和学历证明复印件;


  4.法人身份证明复印件;


  二.医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证:


  1、法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证复印件


  2、办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)


  3、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案说明


  4、互联网药品信息服务资格证


  5、网站或者客户端APP名称(有小程序即可)

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法定代表人田向磊
注册资本100万人民币
主营产品ICP经营许可证、广播电视节目制作经营许可证、二三类医疗器械经营许可证、互联网药品信息服务资格证、网络文化经营许可证
经营范围企业管理咨询;企业营销策划;企业形象策划;文化艺术交流活动策划;会议会展服务。
公司简介河南峰企源企业管理咨询有限公司,是经【工商行政管理局】核准、具有代企业登记资格的“权威企业服务机构”,专业致力于工商登记注册,代理记账、增值电信许可证公司注册、代理记账、商标申请、二类医疗器械备案、三类医疗器械经营许可证、互联网药品信息服务资格证、医疗器械网络销售备案、广播电视节目制作经营许可证、网络文化经营许可证等办理等业务。与工商税务部门始终保持良好的协作关系,为大家提供大的便利、专业的服务, ...
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