健字号代办、健字号怎么申请、健字号批文、健字号和药字号的区别

健字号产品

健字号（小蓝帽），所有剂型，如：片剂、粉剂、口服液、含片都能申请。健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。产品更好做过实验，能够更好的通过审批。

保健类产品有两类，一类叫保健食品，是口服产品；一类叫保健用品，叫外用产品。市场上的保健类产品大体可以分为保健食品、保健用品、保健化妆品、理疗产品等。

1、保健食品具有食品性质，如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等，具有色、香、形、质要求，一般在剂量上无要求；

2、保健用品系指供人们生活中使用，表明具有调节人体机能和促进健康等特定功能的用品；

3、保健化妆品具有化妆品的性质，不仅有局部小修饰作用，且有透皮吸收、外用内效作用，如保健香水、霜膏等；

4、理疗产品如健身器、定时药盒、治疗仪、磁水器、香囊香袋等。

根据《保健食品管理办法》第六条申请《保健食品批准证书》时，必须提交下列资料：

1、保健食品申请表；

2、保健食品的配方、生产工艺及质量标准；

3、毒理学安全性评价报告；

4、保健功能评价报告；

5、保健食品的功效成分名单，以及功效成分的定性和/或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单；

6、产品的样品及其卫生学检验报告；

7、标签及说明书（送审样）；

8、国内外有关资料；

9、根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。

健字号申报条件：

内服健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。产品更好做过实验，这样能够更好的通过审批。如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。目前国内对于近期保健品安全问题频发也采取了一些措施，申请健字号难度加大。外用健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的，保健食品外包装应有天蓝色的图案，俗称“小蓝帽”，图标下半部分有保健食品字样。

健字号是有准字号就是正规的药物，现在全部提升为国药准字，这才是国家统一的批准文号：食字号、健字号、药字号在选择上具有一般性意义。健字号比食字号的效果好些。

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