申办代办国药准字、国食健字、药械(准)字、食字号、妆字号、消字号、新资源、和保健用品

2024-12-23 09:00 39.162.131.19 4次
发布企业
河南杰东药业有限公司商铺
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主体名称:
河南杰东药业有限公司
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91410184MA3XECPN96
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全国
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7*24小时
品牌
杰东
关键词
秘方,消字号,械字号,保健用品号,妆字号
所在地
薛店镇中德产业园
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产品详细介绍

国药准字、国食健字、药械(准)字、食字号、妆字号、消字号、新资源、和保健用品办理流程申报材料

办理国药准字号,健字号,消字号审批办理步骤和材料保健品,就一定是安全可靠的吗?在我看来,国外的保健品一样会出现=问题,消费者不要认为通过海外代购的保健品就一定是可靠的。“美国、欧洲等地不是没有,食品安全方面也不是不会出问题。”提醒消费者,不要认为“外国的月亮就一定是圆的”,海外代购保健品也有风险。申办国药准字、国食健字、药械(准)字、食字号、妆字号、消字号、新资源、和保健用品提交以下申报材料:

 

一、国家药监局产品注册申请表

二、省级卫生监督部门出具的生产现场审核意见,按下列顺序提交

1、生产现场审核表

2、健康相关产品生产企业卫生条件审核申请表

3、产品配方、产品使用说明书、标签

4、生产工艺简述和简图

5、生产设备清单

6、生产企业卫生许可证、GMP认证证书

7、其它资料

三、经检验机构认定的产品出具的检验报告及相关资料,按以下顺序向审批部门提交:

1、检验申请表

2、检验受理通知书

3、产品说明书

4、采样单

5、理化检验报告

6、安全性检验报告

7、其它检验报告

四、国家药监局行政许可的流程

五、批准通过取得国家药监局、卫生部门的相关手续:

1、产品执行标准号

2、产品标准审核表

3、国家检测报告

4、产品包装设计

5、产品包装备案

6、授权协议书

7、SC质量认证

8、生产企业卫生许可证

9、其它相关资料

申报产品批文需要提交以下基本材料

1、产品说明、工艺流程、600克检测样品

2、营业执照、组织机构代码证、税务登记证

3、法人身份证、专利证书、商标证书

4、生产许可证、GMP厂认证证书

5、提供委托代理证

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