消字号生产企业卫生许可证申请条件,申请消字号需要什么材料

2024-12-27 09:00 39.162.131.19 3次
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河南杰东药业有限公司
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91410184MA3XECPN96
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杰东
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消字号,健字号,械字号,医疗器械,贴牌加工,OEM,食字号,代办,批号
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薛店镇中德产业园
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产品详细介绍

消毒产品生产企业卫生许可证申请条件,申请消字号需要什么材料

为规范消毒产品生产企业卫生许可证申请工作,根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和《消毒管理办法》的有关规定,在国内从事消毒产品生产、分装的企业和个人,必须按照相关规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》(以下简称消字号)。申请消毒产品生产企业卫生许可证,应填写的内容须符合以下要求:


(一)消字号单位名称、法定代表人、注册地址应与工商部门核准的一致。


(二)消字号生产方式填写生产、分装。


(三)消字号生产项目填写卫生用品、消毒剂、消毒器械。


(四)消字号生产类别按照《生产类别分类目录》填写,不用注明具体产品的名称。


消毒产品生产企业卫生许可证申请条件如下:


a)广东省内生产消毒产品的企业;


b)符合《消毒管理办法》、《消毒产品生产企业卫生规范》;


C)有符合消字号生产要求的经营场地、人员等;


消毒产品生产企业卫生许可证申请所需材料如下:


1、消毒产品生产企业卫生许可申请表


2、厂区总平面图及生产车间、检验部门、仓库的建筑平面图


3、生产设备配置图


4、工商营业执照复印件


5、生产场所合法使用的证明材料


6、法定代表人身份证复印件


7、经办人身份证复印件


8、质量管理相关文件,卫生管理人员名单、卫生管理组织及卫生管理制度


9、工艺流程简述及简图


10、从业人员健康检查证明


11、生产环境卫生学监测报告


12、产品责任单位出具的产品卫生安全责任保证书


13、现场审查验收卫生学评价书


14、卫生行政部门规定应当提交的其他资料


在消毒产品生产企业卫生许可证申请过程中,生产车间的原料和成品进出必须隔离开,避免交叉感染,净化车间和卫生用品生产车间工作人员在操作前应进行洗手消毒,卫生间的位置也要尽量避开生产区域,所有人员进出均需进行消毒

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