《中华人民共和国管理法》明确规定：
医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，按生产假药给予处罚。
由中医药主管部门和监督管理部门按照各自职责分工责令改正，没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息；
拒不改正的，责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动，
其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动。
说，秘方不仅要有疗效，更是要有产品批文，这样才能合法销售，避免产生严重后果。
有了产品批文，不仅仅是可以将秘方合法销售，更是有以下四个好处。
1.提高门诊收益。现如今的诊所，大多是专科专病，随着门诊输液叫停，诊所收益大打折扣。有国家认证的合法产品，使门诊收益Zui大化。
2.将配方推向市场。有批文的产品可以走向各大药房、医院，线上线下市场进行销售。不仅仅是提高产品销量，更是提高产品知名度，将产品推向更大的市场。
3.秘方得以发挥作用。很多中医诊所都有自己专属的秘方，而中医药产品有了批文之后，不仅仅是来诊所就医的患者受益，也会有让更多的患者感受到好处。
塑造个人和诊所品牌效应。中医药产品在进行产品申报后，销售市场更为广阔，也可提升个人和诊所的品牌，在中医事业上有更为光明的发展空间
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