卫健委备案消字号的要求

更新:2024-05-20 08:47 发布者IP:39.162.131.249 浏览:2次
发布企业
杰东药业-中药秘方文号消健字号药食同源、贴牌代工企业商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
河南杰东药业有限公司
组织机构代码:
91410184MA3XECPN96
报价
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时效
7X24小时
区域
全国
业务范围
中药文号注册、贴牌加工
关键词
食字号、消字号、中药制品、健字号、医疗器械、妆字号代办、贴牌加工
所在地
薛店镇中德产业园
联系电话
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产品详细介绍

消字号产品在原料、公司性质、产品要求三方面都有限制和要求。2021年,消字号产品在行业内更新了许多管理规定以及实际操作规定,如果您有相关产品要上市,下面的内容一定要看,这是新版本的

消字号产品备案要求

1.原料方面,符合中国药典、化妆品要求,切勿出现各种处方药成分如抗生素、抗真菌药物、激素等和卫生行政部门规定的禁用物质。

 

2.公司性质方面,申请的主体不可以是个体,工商户等,营业执照经营范围中包含消毒用品、卫生用品即可。可申请的主体例如:xx生物科技有限公司、xx药物技术有限公司等。

3.产品要求方面,产品的作用部门也叫作用对象,由于产品类型不同会导致检测的项目不同。因此,在检测之前要清楚的告知作用对象,避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。

另外,消字号的三类产品:消毒剂、消毒器械、卫生用品,分别有不同的官方备案要求——

消毒剂与消毒器械:**类、第二类消毒产品首次上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告上传至《全国消毒产品网上备案信息服务平台》等待审核通过后即可上市销售。

卫生用品:产品首次上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告上传至《全国消毒产品网上备案信息服务平台》等待审核通过后即可上市销售。

卫生安全评价报告资料包括:

1)生产企业卫生许可证

2)产品执行标准

3)产品全套检验报告

4)产品标签

5)产品说明书

6)产品*小销售包装正面照

7)基本情况

8)备案登记表

9)产品配方表。

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主营产品消毒用品生产、一类医疗器械生产、保健用品生产、食品生产,外用中药产品备案,膏药贴贴牌加工,建中药厂,消字号申请的条件,加工中药消字号,中药秘方办批准文号,中草药办理批号,中药产品办理批文批号
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