如何办理二类医疗器械备案?都需要准备什么资料?

更新:2024-05-21 10:50 发布者IP:115.60.161.27 浏览:0次
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郑州中原区二类医疗器械备案办理需要准备什么资料
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类医疗器械经营备案流程?经营二类医疗器械备案需要哪些要求?

材料真实性的保证声明承诺书;

3、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

4、经营设施、设备目录;

5、房屋产权情况承诺书;

6、经营场所、库房地址的房屋产权证明;

7、经营场所、仓库地址的租赁协议;

8、经营范围、经营方式说明;

9、组织机构与部门设置说明;

10、质量负责人的学历或者职称证明复印件;

11、质量负责人的身份证明复印件;

12、企业负责人的身份证明复印件;

13、法定代表人身份证明复印件;

14、营业执照复印件;

15、零售连锁企业总部统一质量管理责任声明;

16、零售连锁企业总部的医疗器械经营备案凭证;

17、经营场所、库房地址的平面图(委托第三方贮存配送的,不需提供仓库的地理位置图);

18、经营场所、仓库地址的地理位置图


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成立日期2017年03月08日
法定代表人杨梅
注册资本100
主营产品郑州注册公司、代理记账、商标注册、增值电信icp\edi业务许可证、网络文化经营许可证、营业性演出许可、二类、三类医疗器械经营许可、劳务派遣、人力资源证、道路运输许可、出版物许可证、广播电视节目制作许可证
经营范围郑州财务咨询、代理记账;工商咨询;审计服务;企业管理咨询;商业管理咨询;创业孵化器经营管理;企业营销策划;会议服务;人才中介服务;展览展示服务;市场营销策划 ;品牌管理咨询;房屋租赁;电脑图文设计、制作;销售:计算机软硬件及辅助设备、办公用品、工艺品、日用百货。
公司简介河南省慧管账财务集团有限公司成立于2017-03-08,法定代表人为杨梅,注册资本为100万元人民币,统一社会信用代码为91410103MA40LUJP6D,企业地址位于河南省郑州二七区航海路南、祥云路东1号楼2单元17层1713,所属行业为商务服务业,经营范围包含:财务咨询;税务咨询;代理记账;工商咨询;审计服务;企业管理咨询;商业管理咨询;创业孵化器经营管理;企业营销策划;会议服务;人才中介服 ...
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