医疗器械三类办理多久下证?

更新:2024-07-19 10:30 发布者IP:115.60.161.139 浏览:0次
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医疗器械 三类 二类医疗器械备案
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产品详细介绍

二类医疗器械许可证需要到相关部门备案,三类医疗器械许可证办理需要有相关部门的审批,审批通过之后才可以办理。那么对三类医疗器械办理申请材料的要求有哪些呢?我们接着往下看。


对申请材料的要求:

  1. 1

    经营公司递交的《医疗器械经营公司许可证书申请表格》需有法人代表签名或盖章公司公章;

    三类医疗器械办理

  2. 2

    《医疗器械经营公司许可证书申请表格》所填好新项目应填好齐备、**;

  3. 3

    法人代表的身份证件、文凭技术职称证实、任职文档应合理;

  4. 4

    工商行政管理局单位出示的《公司公司名称核准通知单》或《工商执照》的影印件应与正本同样,影印件确定存留,正本退还;

  5. 5

    房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应有效;

  6. 6

    企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效;

  7. 7

    企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。

  8. 8

    申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章,如无公章,则须有法定代表人本人签字或签章。

  9. 9

    凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章;个人申请的须签字或签章。

  10. 10

    申请材料应完整、清晰、签字,并逐份加盖公章,所有申请表格电脑打字填写,使用A4纸打印,复印使用A4纸,按照申请材料目录顺序装订成册。


所属分类:中国商务服务网 / 工商服务
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成立日期2017年03月08日
法定代表人杨梅
注册资本100
主营产品郑州注册公司、代理记账、商标注册、增值电信icp\edi业务许可证、网络文化经营许可证、营业性演出许可、二类、三类医疗器械经营许可、劳务派遣、人力资源证、道路运输许可、出版物许可证、广播电视节目制作许可证
经营范围郑州财务咨询、代理记账;工商咨询;审计服务;企业管理咨询;商业管理咨询;创业孵化器经营管理;企业营销策划;会议服务;人才中介服务;展览展示服务;市场营销策划 ;品牌管理咨询;房屋租赁;电脑图文设计、制作;销售:计算机软硬件及辅助设备、办公用品、工艺品、日用百货。
公司简介河南省慧管账财务集团有限公司成立于2017-03-08,法定代表人为杨梅,注册资本为100万元人民币,统一社会信用代码为91410103MA40LUJP6D,企业地址位于河南省郑州二七区航海路南、祥云路东1号楼2单元17层1713,所属行业为商务服务业,经营范围包含:财务咨询;税务咨询;代理记账;工商咨询;审计服务;企业管理咨询;商业管理咨询;创业孵化器经营管理;企业营销策划;会议服务;人才中介服 ...
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