一、医药行业的法规环境越来越规范
为了跟进医药的法规情况,发布了较多的医药行业法规文件和公告指令,这也促进了医疗器械的法规更加成熟和规划。
二、医疗器械行业本身市场愈发壮大
近十年来,我国医疗仪器及器械的出口额一直都在逐年增长,而且近两年受疫情的影响,国外市场对医疗器械的需求也在加大,使得国内医疗器械的出口量持续增加。整个医疗器械行业发展的越发壮大起来,国家在这方面也提出了更多条例和指南来提高自身规范管理。
三、更多企业加入医疗器械行业
这两年我国医疗器械发展迅速,巨大的市场需求导致更多企业加入这一行业,从业人士越来越多。
四、医疗器械不良事故的增多
近几年,医疗器械不良事故越来越多,国家也发布了相应的医疗器械安全和性能的基本原则等文件,主要目的就会增强企业的安全性和稳定性,降低相关事故的发生。
综上分析,国家对医疗器械的关注度与要求越来越高,这对医疗器械经营企业来说既是机会也是挑战,经营三类医疗企业,你准备好了吗?如需办理三类医疗器械经营许可证,可随时联系我们~