二类医疗器械申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:
1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
4、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
5、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。
《医疗器械经营企业许可证管理办法》
第七条
申请《医疗器械经营企业许可证》的,必须通过(食品)药品监督管理部门的检查验收。
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当依据本办法,结合本辖区实际,制定医疗器械经营企业检查验收标准,报国家食品药品监督管理局备案。
销售口罩需要办理什么证?二类三类医疗器械经营许可备案可以销售口罩吗?
更新:2024-06-30 10:50 发布者IP:42.236.216.1 浏览:0次- 发布企业
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- 销售口罩办理二类医疗器械备案。如何办理 ,找代办费用
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- 郑州市二七区升龙国际中心
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产品详细介绍
成立日期 | 2017年03月08日 | ||
法定代表人 | 杨梅 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 郑州注册公司、代理记账、商标注册、增值电信icp\edi业务许可证、网络文化经营许可证、营业性演出许可、二类、三类医疗器械经营许可、劳务派遣、人力资源证、道路运输许可、出版物许可证、广播电视节目制作许可证 | ||
经营范围 | 郑州财务咨询、代理记账;工商咨询;审计服务;企业管理咨询;商业管理咨询;创业孵化器经营管理;企业营销策划;会议服务;人才中介服务;展览展示服务;市场营销策划 ;品牌管理咨询;房屋租赁;电脑图文设计、制作;销售:计算机软硬件及辅助设备、办公用品、工艺品、日用百货。 | ||
公司简介 | 河南省慧管账财务集团有限公司成立于2017-03-08,法定代表人为杨梅,注册资本为100万元人民币,统一社会信用代码为91410103MA40LUJP6D,企业地址位于河南省郑州二七区航海路南、祥云路东1号楼2单元17层1713,所属行业为商务服务业,经营范围包含:财务咨询;税务咨询;代理记账;工商咨询;审计服务;企业管理咨询;商业管理咨询;创业孵化器经营管理;企业营销策划;会议服务;人才中介服 ... |
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