二类医疗器械经营备案人员有要求有哪些?如何办理二类医疗器械备案?

2024-08-10 10:30 115.60.112.146 5次
发布企业
河南省慧管账财务集团有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
河南省慧管账财务集团有限公司
组织机构代码:
91410103MA40LUJP6D
报价
请来电询价
关键词
医疗器械 三类医疗器械经营许可证 二类医疗器械备案
所在地
郑州市二七区升龙国际中心
杨经理
15225090818
经理
杨梅  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

办理二类医疗器械备案需要什么资料?


一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:


1、办公面积不少于50平方;


2、仓库面积不少于50平方;(含6840体外诊断试剂的需要冷冻仓库)


3、含一次性耗材的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于150平方


注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内


二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:


1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,专业不做要求;


2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关专业毕业;


医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业



所属分类:中国商务服务网 / 工商服务
二类医疗器械经营备案人员有要求有哪些?如何办理二类医疗器械备案?的文档下载: PDF DOC TXT