消字号定义
消字号,属于卫生消毒用品范畴,从字面意义来说,主要有消毒、杀菌、抗菌、抑菌等作用,消字号产品对于原料没有特别要求,只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用,但是有一点,西药,激素,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料坚决不可使用。
消字号分类
消毒用品按照风险等级分为**类、第二类、第三类,**类消毒产品是指用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂、灭菌器械,皮肤/粘膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物;第二类消毒产品除**类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗抑菌制剂
什么产品可以做消字号:外用植物、化学成分、中药成分、中草药!
如果您的产品想要作为外用消字号产品进入药店、商超、网上商城、医院等渠道进行销售,则必须进行消毒产品的检测和备案,并取得备案凭证,为您提供检测、备案、生产一站式服务,不用排队,缩短产品上市周期,抢占市场!
重点!熟知消字、械字、妆字、健字产品批文的知识!
目前贴敷类产品在养生市场非常广泛,细心的朋友会发现,原来同一产品竟然会有很多种不同备案字号,有械字号的、消字号的、妆字号的、健字号的等等。
01什么是产品批文?
1、产品批文上详细记载着获批的产品特有的相关信息,就像人的出生证明,包括产品名称、批准文号、申请人、申请人地址、发证部门、产品规格等详细信息。有了这张证明,产品才能生产及流通。
2、有了批文后,产品标示和广告宣传也必须严格按照批文中的内容来进行。包装要符合批文要求
02常见的产品批文
*妆字号
*消字号
*械字号
*健字号
1、妆字号是指化妆品(文号为“卫妆字”)是以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。
2、消字号是指消毒用品,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,格式为xx卫消证字xx第x号,生产企业和经营企业不应该对"消"字产品做任何有疗效的宣传。
消字号只能用于外用消毒杀菌,不具备调节人体生理功能的功效。**消毒管理办法第33条规定,消毒产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用,不能出现或暗示治疗效果。
3、械字号是指医疗器械:这里主要是一类医疗器械,是风险程度低,实行**常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。械字号产品是有临床功效的可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。械字号产品安全性更高,都是经过食品药品监督管理局备案。
4、健字号,有口服的保健食品,外用的是保健用品”。