国家对外敷中药的审批、外用中药产品办理批文手续注意事项
中药外用产品想要正规销售,就要办理合法的产品“身份证明”手续,即产品的批文。申报批文不仅可以使产品合法流向市场,不用担心“假药”风险,还可以拓展销售渠道,进行品牌传播,扩大知名度。
很多企业的纯中药外用产品,例如祛风湿膏、治疗腰椎间盘的药膏、治疗皮肤的药膏、脚气膏、中药外敷药粉等等,在选择批文类别时,往往不清楚怎么选。
不同类别的批文意味着申请的时间、费用、申报主体、生产厂家要求、销售渠道以及承担的风险不同。
外用药膏、药粉、药贴,可申请的批文类型有外用健字号和消字号、械字号三种。
外用健字号:
外用健字号是针对外用产品的批文,与保健食品的“小蓝帽”不同。外用健字号为保健用品,口服健字号为保健食品,保健食品审批非常严格,时间较久,保健用品则较为简单,申报时间一个月左右,产品包装可以宣传保健作用。
消字号:消字号是消毒杀菌产品的批准文号,申报主体是公司,不能以个人身份申报,产品成分需要符合消字号产品成分要求,申报时间1个月左右,费用也比较低。消字号产品的生产厂家需要具有消毒用品相应的生产资-质,以及相应剂型的生产车间。
消字号可以在药店、医院、养生馆、超市、网上平台如淘宝、微商等渠道销售,可以满足大部分企业需求,但产品包装上只可以体现杀菌、消毒作用
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【械字号】【食字号】【妆字号】【消字号】【保健用品号】
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【消字号】(抑菌液,抑菌膏,抑菌粉)皮肤病产品,妇科病产品,脚气水,灰甲液,痔疮,褥疮膏等。
【食字号】药食同源:压片糖果,固体饮料,代用茶,微粒丸,代餐粉,咖啡酵素粉。
【保健用品】基质黑膏药,热熔胶膏药,巴布贴,减肥贴,壮阳前列腺贴,偏瘫,乳腺,宫寒,面瘫,失眠贴等
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