药食同源食字号申请需要什么条件
随着药食同源目录的公布,现在越来越多的企业察觉到商机,采用药食同源的成分作为原料,加工成预包装食品,用于食疗,而随着养生方式的兴起这类产品也越来越被大家所接受,那么这类产品如何才能合规合法的上市呢,这就是我们今天要介绍的食品安全企业标准备案,也是人们常说的食字号。
1《中华人民共和国标准化法》第六条第二款“企业生产的产品没有国家标准和行业标准的,应当制定企业标准,作为组织生产的依据。企业的产品标准须报当地标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。2、《中华人民共和国标准化法实施条例》第十七条第一款“企业生产的产品没有国家标准、行业标准和地方标准的,应当制定相应的企业标准,作为组织生产的依据。企业标准由企业组织制定(农业企业标准制定办法另定),并按省、自治区、直辖市人民的规定备案。3、《企业标准化管理办法》第十四条“企业产品标准,应在发布后三十日内办理备案。一般按企业的隶属关系报当地标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案企业产品如有国家标准,可以直接引用国家备案,如果没有国家标准,可以制定本企业的企业标准;或者已有国家标准,制定高于国家标准的企业标准也是可行的。
办理企业标准备案需要什么资料:所需要资料:样品,成分表,生产工艺流程图,三证合一的营业执照(后面盖公章){营业执照必须有食品相关经营范围}办理企业标准备案整个流程需要多长时间:2-3个月左右
企业标准备案详细办理流程:流程:------------编写备案文本----------确认备案文本-----------找五位专家组成一个组开会,对备案文本进行审核,签字,给出整改意见,记录好会议纪要--------以下资料会整理贵司盖章:审评专家的审评意见表/01专家意见修改情况表(企业落款处分别盖公章),合订在一起审评专家的审评意见表在上面,加盖骑缝章,一份;2、企业标准备案登记表(首页、第三页左下角盖公章及骑缝章,第三页右下角备案单位主要负责人签字),一份。3、企业标准正式文本(首页盖公章及骑缝章),一式三份;4、企业标准编制说明(首页抬头位置、后一页企业落款处分别盖公章及骑缝章),一份;5、食品生产企业《营业执照》复印件和生产许可证复印件(若有时)(注明与原件相符,每页分别盖公章)。各一份6、情况说明(盖公章),一份;------------把以上所有盖章资料拿到当地卫生和计划生育委员会窗口递交备案----------卫生和计划生育委员会会给一个受理回执-----等待他们通知拿终备案文本,文本会有当地省卫生和计划生育委员会食品安全企业标准备案专用章及有效期叁年字样,此时备案完成。
消字号产品备案办理条件,怎么办理,办理消字号证件流程
消字号就是消毒产品的批准文号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号。
在对消毒产品进行卫生安全评价时,应当对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目应符合要求)?首次申请备案的,应按规定检测,检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论,检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室资-质认定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。(实验室不需要专门的授权)
对延续备案的,在对消毒产品进行检验时,只作关键项目。其中,消毒(灭菌)剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力*强的微生物杀灭试验,消毒(灭菌)器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力*强的微生物杀灭试验,生物指示物检验项目为含菌量的测定,灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内国家监督抽检合格的检验项目可不再做。
卫生安全评价报告在全国范围内有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。?
第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前,生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。?
消字号,英文又称Disinfection ProductNumber,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号。消字号一般全称为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。申请对象主要包含不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用的消毒产品。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。
消字号产品备案办理条件
在生产、经营的不需要行政审批的一类、二类消毒产品。申请消字号产品生产备案的企业需符合传染病防治法、消毒管理办法、消毒产品卫生安全评价规定、健康相关产品命名规定、消毒产品标签说明书管理规范、消毒产品生产企业卫生许可规定、消毒技术规范、消毒产品卫生安全评价技术要求等法律法规和相关卫生标准的规定、要求。
消字号产品备案办理材料主要有消毒产品卫生安全评价报告,产品标签、说明书、消毒产品检验报告结论页、消毒产品检验报告、企业标准或质量标准、消毒产品生产企业卫生许可证、进出口产品生产国允许生产销售的证明文件、产品配方、消毒器械元器件和结构图、企业工商营业执照以及委托加工、生产单位的营业执照等。消字号产品备案办理流程如下
自2019年4月1日起,消毒产品消字号备案统一使用消字号网上备案信息服务系统办理。消毒产品责任单位在一类和二类消毒产品上市前,须在消毒产品网上备案信息服务系统按指引进行备案登记,消字号产品备案实行网上办理。
1、企业在全国消毒产品网上备案信息服务系统上传资料,如有涉密资料可不上传。将所上传资料从网上备案信息服务系统下载后整份打印,与涉密资料一起现场提交或邮寄到卫健委。
2、递交纸质材料,行政服务大厅市卫生健康委工作人员接收材料。
3、消字号产品备案申办人员进行形式审查。
4、行政机关自接收材料起5个工作日内作出是否予以备案的决定。
5、在全国消毒产品网上备案信息服务系统平台公示受理结果。