二类医疗器械备案范围：
二类：手术器械、
6815 注射穿刺器械、
6820 普通诊察器械、
6821 医用电子仪器设备、
6822 医用光学仪器及内窥镜设备、
6823 医用超声仪器设备及有关设备、
6824 医用激光仪器设备、
6825 医用高频仪器设备、
6826 物理治疗及康复设备、
6827 中医器械、
6828 医用磁共振设备、
6830 医用X射线设备、
6831 医用X射线附属设备及部件、
6833 医用核素设备，
6834 医用射线防护用品、装置、
6840 临床检验分析仪器（体外诊断试剂**早早孕检测试纸、排卵试纸、尿糖试纸、血糖试纸）、
6841 医用化验和基础设备、
6845 体外循环及血液处理设备、
6846 植入材料和人工器官、
6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具、
6855 口腔科设备及器具、
6856 病房护理设备及器具、
6857 消毒和灭菌设备及器具、
6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、
6863 口腔科材料、
6864 医用卫生材料及敷料、
6865 医用缝合材料及粘合剂、
6866 医用高分子材料及制品、
6870 软件二类医疗器械备案经营范围。
*近疫情急需的医用品，口罩 防护服额温枪等产品，属于6820普通诊察器械、6855口腔科设备及器具、6856病房护理设备及器具、6864医用卫生材料及敷料
