重点！熟知消字、械字、妆字、健字产品批文的知识！

目前贴敷类产品在养生市场非常广泛，细心的朋友会发现，原来同一产品竟然会有很多种不同备案字号，有械字号的、消字号的、妆字号的、健字号的等等。

01什么是产品批文?

1、产品批文上详细记载着获批的产品特有的相关信息，就像人的出生证明，包括产品名称、批准文号、申请人、申请人地址、发证部门、产品规格等详细信息。有了这张证明，产品才能生产及流通。

2、有了批文后，产品标示和广告宣传也必须严格按照批文中的内容来进行。包装要符合批文要求

02常见的产品批文

*妆字号

*消字号

*械字号

*健字号

1、妆字号是指化妆品(文号为“卫妆字”)是以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。

2、消字号是指消毒用品，是经地方卫生部门审核批准的卫生批号，格式为xx卫消证字xx第x号，生产企业和经营企业不应该对"消"字产品做任何有疗效的宣传。 

消字号只能用于外用消毒杀菌，不具备调节人体生理功能的功效。**消毒管理办法第33条规定，消毒产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用，不能出现或暗示治疗效果。

3、械字号是指医疗器械：这里主要是一类医疗器械，是风险程度低，实行**常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。械字号产品是有临床功效的可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的。械字号产品安全性更高，都是经过食品监督管理局备案。

4、健字号，有口服的保健食品，外用的是保健用品”。

产品批文是什么？

是产品执行标准号！

任何在门诊想要合法销售的产品，

都必须要有产品执行标准号。

否则就是“假药”，是违法销售。

而申报产品批文，是让产品合法销售，走向市场的唯一途径。

申报产品批文的类别

01口服产品

口服产品有：

保健茶类、中药颗粒类。

中药粉类、口服液类。

保健酒类、中药片剂类。

02外用产品

外用产品包括：

膏药类、喷雾类。

药酒类、止痛酊。

外用的膏药类申报的批文属保健用品类。

外用产品中的止痛消炎喷雾类、抑菌护理液、足部抑菌粉、止痛酊、女性消炎类产品等外用产品属消字号批文。

销售没有批文的产品，后果会怎样？

今年6月6日，国家食品监督管理总局发布了“网剑行动”，重点打击非法产品。更有民营医院销售自制没有批文产品被查抄的报道

日前，有天津一家取得医疗机构执业许可证仅10个月的民营医院为了方便患者服用，自行制作了药丸和袋装中药液。在诊病后根据症状开一包，药物上并没有标注生产厂家、生产日期以及药物成分。一家有医疗机构执业许可证的民营医院，为什么会贩卖假药？原来医院并不知道这些没有经过审核的都被视为假药。在医院的库房，一间不足15平米的屋子内，杂乱地堆放着很多某品牌牛奶的包装箱。

打开纸箱，里面放满了大量中药丸，药丸包装上没有标注任何与相关的信息。在靠近门口的地面上还堆放着大量袋装中药液。

执法人员介绍说，《管理法》第四十八条明确了相关规定。在实际治疗中，一些患者认为中药汤剂不方便服用，那么院方只能对单一患者的原料药进行加工，供单一患者服用。

像这种将药丸提前大量制好，但未取得批准文号的，将按假药论处。

现场共查封近7000丸中药丸和近400袋中药液。

执法人员也将对医院进行调查处理。

所！以！

申报产品批文

是让你的产品合法走向市场的唯一途径?

我公司给产品的5大保障

1.双方达成合作意愿后，签订正规申报合同。

2.保证您产品、配方和包装保密性，只作申请产品批号使用。

3.保证（不可抗力因素除外）为您取得产品执行标准号，提交申报所用的基本材料后，我们会协助您提供和完善申报批文初审复核的所有材料。

4.在1-3个月申报周期内为您取得产品执行标准号，并在政策法规允许的前提下尽可能提前完成本申报工作，由于国家政策法规变化及其它突发原因导致延迟批文取得的，在此情况下允许有1-2个月的时间浮动。

5.不能在合同期限内为您的产品取得执行标准号时，将退还所有申报费用。

产品批文

对有些人来说是铠甲，对有些人来说是软肋

区别就是前者有，而后者无。

我们中医人本身精于医术，严于医德。

而现今中医药法的各项规定，也是将中医行业推向合法、正规化。

合法销售是必然，**秘方广泛推广也是必然。

这是产品的保障，也是我们自己的保障。

产品合法不容忽视、不容拖延

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