金水办理二类医疗器械经营许可证

2024-12-25 07:00 1次
发布企业
省心会计商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
河南省省心会计服务有限公司
组织机构代码:
91410100MA44G2JD8L
报价
人民币¥500.00元每件
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关键词
办理二类医疗器械经营许可证
所在地
郑州市金水区花园路国基路居易国际四号楼1816
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产品详细介绍

经营第三类医疗器械人员要求:1名以上具有大专以上学历或中级以上职称的专业卫生技术人员(经营第三类植入(介入)类医疗器械)等。各省“标准”对经营企业人员岗位设定或数量、专业、学历或职称、从事相关丁作年限等方面的要求有所不同,但大体上要求确定并任命以下人员:企业负责人或部门负责人、质量管理人员或建立质量管理机构并任命负责人、专业技术人员(经营植人、介入及人工器官类、设备类产品、角膜接触镜及其护理用液等“特殊产品”的)、验配人员(经营角膜接触镜及其护理用液、验配助听器等“特殊产品”的)、销售人员、售后服务人员、仓库管理员等。

经营第三类医疗器械地址要求:体外诊断试剂的批发企业应符合经营总面积不低于100平,仓库面积不低于60平(其中库房应设置有冷库储存装置不低于20平),运输过程必须保证全程冷链。普通三类医疗器械(不含体外试剂)批发企业正常经营总面积不可低于100平,但其中单独经营6822角膜接触镜(软性)及其护理液的批发企业的经营场所面积可缩减至不得少于60平方米。专营6870、6828、6830、6832、6833大型有源医疗器械设备可不设库房。全部委托其它取得《医疗器械经营许可证》的物流储运经营企业进行贮存、配送的批发企业也可以不设库房(南昌**的第三方物流有国信医药谷)。

第三类医疗器械的零售企业经营面积一般不能低于60平,库房按需设置。其中6815注射穿刺器械、6866输液器等第三类医疗器械零售的药店、医疗器械经营店不做经营面积要求、不做库房要求,但要规划独立的医疗器械货架及相对应适宜储存的独立空间。专营6822角膜接触镜及其护理用液的眼镜零售店,主要考核为需设置单独符合要求的验光室、配备满足视力检测要求的设施设备(即视力表)、还需配备配备裂隙灯、电脑验光仪、验光镜片箱(仪)、角膜曲率计(仪)等。


成立日期2021年07月15日
主营产品郑州公司注册,郑州代理记账,名称核准,研究院注册,公司注册,公司注销,工商代办
公司简介代理记账(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:税务服务;企业形象策划;企业管理咨询;会议及展览服务;知识产权服务;商标代理;市场营销策划;咨询策划服务;广告设计、代理;广告发布(广播电台、电视台、报刊出版单位);广告制作;组织文化艺术交流活动;人力资源服务(不含职业中介活动、劳务派遣服务) ...
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