河南省办理药品经营许可都需要什么?

2025-05-28 09:00 171.15.126.141 1次
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产品详细介绍

药品经营许可证的办理流程原则上按照《药品经营许可证管理规定》等有关药品经营许可证的有关规定来办理。
一、企业申请纳入注册登记
(一)企业准备申请许可证材料
1. 由企业经营者拟定业务发展规划书,规定企业计划运作项目、占地面积、铺设经营空间等。
2.企业准备在申请药品经营许可证时需提供的一整套其他合法营业相关材料。
(二)企业按国家规定的标准和要求向药品管理部门申请纳入注册登记
二、药品管理部门审核
(一)药品管理部门对申请材料进行审查检验,检查企业符合国家药品经营规定的条件;
(二)药品管理部门根据有关法律规定,对企业的营业场所进行检查;
(三)根据检查结果,准备审核报告,将审核报告向当地政府有关部门反馈。
三、政府有关部门审批
(一)政府有关部门对审核报告进行复核;
(二)政府有关部门给予发放药品经营许可证;
(三)药品管理部门与企业签订经营合同,标明药品经营许可范围、经营时间等。
四、企业签订经营合同
(一)企业签订经营合同,经营合同内容包括:
1.经营范围;
2.经营时间;
3.购货方式;
4.供货单位;
5.保管药品的条件;
6.售药记录;
7.售药时的注意事项等。
五、药品管理部门颁发药品经营许可证
(一)药品管理部门对企业按照规定的标准进行风险筛查;
(二)按照审核报告和经营合同,药品管理部门根据药品经营许可证管理规定,向企业审批通过发放药品经营许可证,完成药品经营许可证的发放审批程序