郑州地区使用办公室是可以办理第一类医疗器械备案的。
可以办理第一类医疗器械产品备案和生产备案。
第一类医疗器械备案流程
A.主管部门：市级药品监督管理部门、行政审批部门或市场监督管理部门。
B.准备申请资料：第一类医疗器械备案申请资料为全国统一，但不排除有地方特色，可以在当地政务服务网上检索“第一类医疗器械产品备案”及“第一类医疗器械生产备案”即可找到相关事项的申请指南。
C.网上/窗口递交材料
D.审批(现场当场审批)
E.制证发证（完成备案）。
（办理总时限：约1周）
办理结果：第一类医疗器械产品备案凭证/第一类医疗器械生产备案凭证
第一类医疗器械产品备案资料清单
1）产品备案表
（2）安全风险分析
（3）技术要求：
（4）检验报告
（5）临床评价报告
（6）产品说明书及标签
（7）生产制造信息
（8）证明性文件
（9）符合性声明
委托生产的，还需提供如下资料：
（1）受托方企业营业执照复印件
（2）受托方第一类医疗器械生产备案凭证复印件
（3）委托生产合同复印件
（4）其他相关文件
第一类医疗器械生产备案资料清单
（1） 生产备案表
（2） 法人身份证复印件
（3） 技术负责人、生产负责人及质量负责人学历、职称证明及身份证明
（4） 生产质量负责人等一览表
（5） 厂房产权证明和租赁协议
（6） 主要生产设备和检验设备目录
（7） 质量手册和程序文件
（8） 产品生产工艺
（9） 经办人授权书及身份证复印件
