9、与顾客有关的过程
1)与产品有关的法律法规要求(包括产品的国家/国际、行业标准、规范等)未确定或识别不充分;2)对产品交付后活动(包括诸如保证条款规定的措施、合同义务[例如,维护服务]),ISO9001在哪儿办理,以及公司认为必要的附加要求(例如,回收或终处置)不明确;3)顾客没有提供形成文件的要求时,无对这些顾客要求进行确认的证据;对口头合同未进行评审;4)企业未能根据自身业务流程的特点规划合同评审的作业要求,过于流于形式,无实际意义;5)产品要求发生变更时,未及时将变更的要求通知相关人员;6)对顾客的反馈(包括顾客抱怨)有进行处理,但未将处理结果与顾客进行沟通。
10、设计开发
1)设计开发策划时一般存在的问题:a)未明确设计小组成员的职责、权限;b)未明确设计开发进度的要求,ISO9001费用,未根据设计开发的进展及时调整设计开发计划;c)策划时未对评审、验证和确认活动的时机进行策划。
2)设计开发输入信息不充分,如与产品适用的法律法规要求未充分识别;
3)设计开发输出在放行前的审批不完善,如图纸仅有编制人员的名字,ISO9001是什么,而校、审人无签名;
4)设计开发评审、验证、确认的记录不齐全,未能按策划的要求展开;对这些过程中提出的改进未保持记录;
5)设计开发更改发生后,未能按要求进行适当的评审、验证、确认;
6)设计开发更改引起相关文件的变更,未能及时对应相关文件进行修订,ISO9001,且未能及时将更改的要求通知相关人员。
ISO9001ISO9001
ISO 9001 —世界范围内被广泛采用的质量管理体系标准,已经让数百万的组织受益。加快增长、提升效率、增强客户满意度和保持度— 这是企业体验到的ISO9001 所能带来的益处。
该标准已进行了自 2000年以来的重大改版,融入了根据用户和反馈所进行的变更。同时,ISO 9000 中所定义的对于理解 ISO9001 至关重要的术语也已被修订,且此标准于9月23日与ISO 9001同时发布。
ISO9001
ISO9001
十四、在审核前对领导有什么要求⒈了解质量方针的内涵;
⒉了解质量目标及其实施方法和实施情况;
⒊了解本组织各部门的职责和重要的接口方式;
⒋了解本组织质量体系的基本情况;
⒌了解本组织的质量工作状况十五、在审核前对管理者代表有什么要求⒈熟悉质量体系文件的细节和本组织的质量体系;
⒉了解相关的其他文件(如技术文件);
⒊熟悉质量方针、质量目标及部门的工作职责;
⒋熟悉内部质量审核和管理评审的情况;
⒌熟悉本部门的质量工作情况。十六、在审核前对部门领导有什么要求⒈了解质量方针、质量目标;
⒉熟悉本部门的质量职责和相关的质量文件;
⒊熟悉本部门与相关部门的工作接口;
⒋熟悉对下属的工作要求;
⒌熟悉对本部门的质量工作情况。
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