一、二、三类医疗器械许可证申请

2024-12-18 09:00 171.15.124.158 1次
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产品详细介绍

一类医疗器械经营许可证范围包括哪些?

现在我国没有一类医疗器械经营许可证了。现在我国只有二类和三类,二类医疗器械经营许可证要备案,三类要取得经营许可证。

二、申办医疗器械经营许可证条件有哪些?(二类,三类都是)

1.公司要有相应的资质,也就是说要有专职的技术人员。国家会核查技术人相关的学历、资格、职称证书等;

2. 要有独立的经营场所,这个场所要达到45平米以上;

3. 这个经营场所是达到设施设备要求的;

4. 公司要具有技术培训和售后服务的能力;

5. 公司建立了自己健全的质量管理制度,并且能保证严格做到;

6.对国家对于该行业,该技术,该器械的要求有非常明确的认识并且保存好相关文件、法规等;

7. 达到省级验收的标准

三、申请第三类医疗器械经营许可证要什么材料?

1. 公司的营业执照

2. 我们目前所拥有的医疗器械的注册证

3. 法人的身份证的复印件

4. 公司技术人员(专职)的身份、学历证明、资格证(复印件)

5. 生产质量负责人的身份、学历和职称证明

6. 生产场地合规证明

7. 主要生产、检验设备目录、工艺流程图

8. 公司完善的质量检测程序和规则(提供相关章程和文件)


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成立日期2021年07月26日
法定代表人雷彦辉
注册资本100
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经营范围一般项目:税务服务;财务咨询;企业管理咨询;企业形象策划;会议及展览服务;组织文化艺术交流活动;市场营销策划;教育咨询服务(不含涉许可审批的教育培训活动);办公服务;知识产权服务;创业空间服务;体验式拓展活动及策划;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;互联网数据服务;法律咨询(不包括律师事务所业务)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介河南智财企业服务有限公司是经市场监督管理局核准,是业内首家倡导立体式管家服务的企业服务平台。公司自成立以来,专注企业服务领域。目前为企业客户提供工商财税、知识产权、资质服务、企业体系建设等六大模块业务,立志于为企业客户提供全息化服务。自从业以来,帮助企业对接的政府部门主要对接国家知识产权局、国家版权局、国家专利局、国家工业和信息化部、国家新闻出版总署、省通信管理局、省文化旅游厅、省新闻出版广电局、 ...
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