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关于郑州办理医疗器械三类经营许可证需要哪些资料

更新:2023-04-23 18:29 发布者IP:115.57.138.130 浏览:0次
发布企业
河南艳阳雨企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
河南艳阳雨企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91410105MA9F49FRXA
报价
人民币¥3000.00元每件
艳阳雨
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河南郑州
河南省
关键词
医疗器械三类经营许可证
所在地
金水区东风路天明路天明森林国际公寓1号楼12楼160
手机
13608695642
联系人
杨宗显  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

关于郑州办理医疗器械三类经营许可证需要哪些资料

1、营业执照(经营范围有销售一类,二类医疗器械)

  2、质量负责人的学历证、身份证原件、原工作单位解聘证明及个人简历(注:质量负责人须本科以上学历,有三年以上工作经验)

  3、租房协议、房产证、房屋租赁备案证(三项均需原件及复印件)房产证设计用途必须是办公或商业服务,其他:住宅或商住两用均不行。

  4、从业人员10名,身份证、学历证原件,大专以上学历,法人可以不要求学历。

  5、购买电脑、打印机及购销存管理软件发票原件(抬头名字为公司名字开具发票)

  6、市局或者区局验收时至少需要有五个人以上的无传柒病报告或体检证明(企业法人、企业负责人、质量管理人、验收员、仓储员、采购员)

  经营二类医疗器械备案是要企业类型的公司才能到食品药品管理局申请营业执照。个体户不允许办理医疗器械二类备案和经营许可证**《医疗器械监督管理调理》规定,经营一类的医疗器械既不需要许可也不需要备案,只要有合格的营业执照,且经营产品的有效和生产条件合格。

  血糖仪属于医疗器械,而且是二类器械,但销售家用血糖仪不需要经营许可证(国食药监市[2005]239号文中有规定)。

  附件:第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录类代码名称产品名称

  普通诊察器械体温计、血压计物理治疗设备磁疗器具

  医用卫生材料及敷料医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩临床检验分析仪器

  家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检侧试纸)

  河南郑州市一类产品备案有效期


所属分类:中国商务服务网 / 工商服务
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成立日期2020年05月14日
法定代表人杨宗显
注册资本100万(元)
主营产品医疗器械,增值电信,文网文,房地产暂定级资质
经营范围企业管理咨询;企业营销策划;会务服务;商务信息咨询;知识产权服务;设计、制作、代理、发布国内广告业务;房地产营销策划;互联网信息技术服务;计算机软硬件技术开发、技术服务;批发零售:预包装食品、保健品、日用百货、办公用品、电子设备、通讯设备、劳保用品、计生用品、成人用品、第一类、二类、三类医疗器械。
公司简介河南艳阳雨企业管理咨询有限公司是一家专门从事工商注册,代理记帐,医疗器械资质代办的大型代理公司,公司自2006年成立以来,已经为上百家企业提供过优质的服务。目前,我公司拥有一大批经验丰富、爱岗敬业的专业人才;现在,已经形成了:以郑州为中心,以工商代理、医疗器械经营许可证、代理记账为主的一条龙发展模式;公司全体员工竭诚为新、老朋友提供更加周到、快速、全面、专业的服务。我们的经营理念是:诚信第一、用心 ...
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