什么是批号?批号,字面意思可理解为 “批准文号”,政府官方说法为“产品标准”、“执行标准”、“企业标准”。本文所述的外敷类产品标准可划分为:药品标准、消毒用品标准、化妆品标准、医疗器械标准等,也就是我们常说的“药字号”、“消字号”、“妆字号”、“械字号”。产品上市销售一共需要两个手续,一个是产品批号(即产品备案)是由生产企业协助责任单位向责任单位所在地卫生监督所提交申报材料,由相关审核人员审核通过后显示备案,法律法规越来越完善的时代,产品的批号审批、备案等规定日益严格,三无产品流入市场的现象时有发生,因此一定要重视批文批号手续申报,给产品一张合法身份正面,减少因手续问题给您带来不必要的经济损失和法律风险消字号代工
消字号代工,膏药批文批号如何申请,法律法规越来越完善的时代,产品的批号审批、备案等规定日益严格,三无产品流入市场的现象时有发生,因此一定要重视批文批号手续申报,给产品一张合法身份正面,减少因手续问题给您带来不必要的经济损失和法律风险,一般的市面上常见的,只要是正规销售的,都需要办理批文,批文申报时间短,费用低,可以让产品的上市销售,正常的商超,要店都可以进
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。
消字号代工,编制材料:包括配方及配方依据、生产工艺、检验方法、产品质量标准、产品说明书、标签
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