中药审批需要多长时间,药品批号申请 ?

2024-12-25 09:00 39.149.12.165 1次
发布企业
河南杰东药业-健消字号贴牌代工,代办批号商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
河南杰东药业有限公司
组织机构代码:
91410184MA3XECPN96
报价
人民币¥5000.00元每件
业务内容
消、健、食字号批号代办、贴牌代工
保障
,不过全额退
范围
全国可做
关键词
中药审批需要多长时间,代办批号,消字号,健字号
所在地
河南省郑州市郑东新区绿地之窗云峰B座
联系电话
15515696367
手机
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产品详细介绍

中药审批需要多长时间,药品批号申请 ?
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一、消证字号产品需要哪些资质

  销售消字号产品只需要有普通的营业执照或者卫生许可证即可申请。申报的话:消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。消字号分为国产消毒产品和进口消毒产品,咱们只说国产的,进口不在咱们分享范围内。中药审批需要多长时间,药品批号申请?

  国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。

二、消证字号产品需不需要备案(销售消字号产品需要什么手续?怎么备案?)

  消字号产品是一定要有备案的。消字号是由需要国家卫生部门严格审核批准后,该企业合格才能取得生产批准文号,备案流程:

  (一)确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品

  (二)确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和激素成分

  (三)根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)

  (四)准备样品送检

  (五)备案安全评估报告

  (六)网络备案
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  三、消字号和国药准字号有哪些区别

  (一)消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。

  (二)消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。

  (三)消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。中药审批需要多长时间

  (四)二者在工艺方面的生产条件不同。


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成立日期2016年05月19日
法定代表人郭佩龙
注册资本200
主营产品代办中药批号手续,消字号、健字号、保健用品号、国食健字、食字号批号代办,贴牌代工
经营范围生产与销售:食品、保健食品、化妆品、消毒用品、保健用品、一类医疗器械、中成药、生化药品;消毒用品、化妆品、药品、预包装食品、医疗器械、健康用品、保健食品的标准服务、质量计量、技术认证、技术检测
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