中药外用制剂怎么审批,办理产品批号需要多久 ?
各种膏贴、软膏、疼痛液、热敷粉批号申报,OEM贴牌代加工
我公司是从事中药文号注册,帮忙秘方产品合法销售的认证、加工一体化服务,可以让秘方做正规包装,合法销售。中药外用制剂怎么审批,办理产品批号需要多久?,消字号OEM贴牌:皮肤类产品,口腔类产品,妇科类产品;各种剂型均可加工,手续齐全,备案可查,欢迎合作,给产品来分类的话,我们可从口服和外用来区分,内服产品的批号有:国药准字号、国食健字号、食字号。国药准字肯定是做不了的,只有上市企业才会考虑。中药外用制剂怎么审批
国食健字需要根据产品相关的功能做相应的功能性检测,根据检测的功能不同,费用不等。食字号,有公司,符合条件就能办。
外用产品的批号有:国药准字号、妆字号、消字号、械字号、保健用品号除国药准字以外,其他的都可以做,具体看产品包装上想体现什么内容,怎么样的风格,费用不等中药秘方产品申请批文批号,贴牌加工。专业代办食字号、消字号、妆字号、健字号、械字号,直接办理到您公司名下,长期有效,属于您的产权,研发单位和总经销商都是您
中药外用制剂怎么审批,给您的产品提供合法三证,后期可以走全国市场平台销售,不用担心市场监管和消费者投诉。合法挣钱,稳求发展,杰东认证代办批号:市面专项整治三无产品,并要求包装必须合理合规,三证必须一证不少,有意向做产品的客户请联系
一、消证字号产品需要哪些资质
销售消字号产品只需要有普通的营业执照或者卫生许可证即可申请。申报的话:消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。消字号分为国产消毒产品和进口消毒产品,咱们只说国产的,进口不在咱们分享范围内。中药外用制剂怎么审批,办理产品批号需要多久?
国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
二、消证字号产品需不需要备案(销售消字号产品需要什么手续?怎么备案?)
消字号产品是一定要有备案的。消字号是由需要国家卫生部门严格审核批准后,该企业合格才能取得生产批准文号,备案流程:
(一)确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品
(二)确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和激素成分
(三)根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)
(四)准备样品送检
(五)备案安全评估报告
(六)网络备案
作为专业的批文代办机构,我们拥有一支专业的团队,为您提供批号审批备案和专家审核把关的服务。您只需提交相关材料和信息,我们将为您高效快速地处理批号申请事宜,中药外用制剂怎么审批
三、消字号和国药准字号有哪些区别
(一)消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
(二)消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
(三)消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。中药外用制剂怎么审批
(四)二者在工艺方面的生产条件不同。