中草药材经皮给药产品具有其他药物制剂不具备的优势,成为了药物制剂专业领域科研热点话题,其市场需求已经达到300多亿元且仍在飞速发展。未来,应将中医外治基础知识与现代药物制剂结合在一起,发展趋向新型中草药材经皮给药系统——
中草药材经皮给药是指采用适宜的方法和花卉基质将中草药材制成**外用的中药制剂施于皮肤(痘患或穴位),依据人体消化进行入血液循环系统或用于皮肤一部分导致药效,及依据穴道效应充分运用药效,保证相匹配治疗目地给药系统。中草药材经皮给药系统属于中医外治法的范畴,是中医药治疗管理模式的中草药组成部分。
在距今2000年前中医文献含有确立记叙。中草药材经皮给药方法众多,目前大约有贴、敷、涂、洗、浴、淋、预浸料、围、裹、熏、熨、药压、离子导入、药磁治疗的方法等50余法。近几年来,伴随新技术、新辅助材料的应用,一个新的中草药材经皮给药药物制剂层出不穷,给药专业性科学方法论完善,这研究领域正日益得到高度重视。目前科研较多的中医药材经皮给药药物制剂为软黑药膏、膏药、乳膏剂与一般硬黑药膏等,大多在制备工艺上进行了创新发展。
经皮治疗系统(transdermal therapeutic system,TTS),或称经皮给药系统(transdermaldrug delivery system,TDDS),一般是指经皮给药一个全新的中药制剂,即皮肤贴片(dermalpatch)。它能使药物未经肝脏的“首过效应”和肠胃的损坏,不受消化系统酶、胃蛋白酶、pH等诸多要素带来的影响,能提高溶出,给与可订购总数很长的作用时间,降低药物毒性和副作用,并具有提高作用、应用方便快捷、使用便捷、减少给药次数等优点。由于它具有超出一般给药途径特有的优点。
中草药材经皮给药追朔
中草药材经皮给药*早出现在《黄帝内经》中,载曰“桂心渍酒,以慰寒痹”。张仲景《金匮要略》带有“病在前面中湿浊,故鼻子不通,内药鼻中则愈”史书记载。魏晋葛洪《肘后备急方》记载了用生地黄捣烂外敷看病,并聚集了时有时无膏、紫丹参膏等黑药膏。唐代孙思邈《肘后备急方》载于中医外治方1200余首,牵涉到内、外、妇、儿等科。宋代《太平惠民和剂局方》早就是可用作一部分医治黑药膏。明代李时珍《本草纲目》中亦载于了一大批经皮给药中医外治,仅小孩子中医外治方便会有232首,在这其中还包括了穴位疗法具体内容。
清朝是一般经皮给药的繁荣及健全环节,发生徐灵胎、程鹏程、吴师机等内病外治的大人物。徐灵胎曾曰:“用黑药膏之,鼻子不通其气,使药力从脸部毛孔而入肾藏,通络贯络,或提冲破之,或攻而散之,相比服药尤强大,此至妙之道也”,对人体消化制度进行了基本上阐述。程鹏程篡辑了中医外治经典著作《急救广生集》,汇聚了清嘉庆之前千余年的中医外治经验和秘籍,选方1500余首,牵涉到杂症、危重症、奇症、妇科、幼科、骨外科等。吴师机《外治医说》是一部以中医养生学理法方药为基础理论由来,而中医外治为主要内容的临床医学专业经典书籍。书中重视:“中医外治之理,即内治之理,中医外治之药,亦内治之药。所异者,法耳。”吴师机熟练掌握中医外治,擅于用黑药膏就医,他认为“膏可当政万病”,培养出黑药膏治疗办法范围。
近现代,伴随生物制药技术发展和药用功效新辅助材料的出现,尤其是纤维材料塑料的特性,发生以水性材料为基础花卉基质的新型中草药材经皮给药药物制剂,如涂膜剂、膜剂、凝胶贴膏(原巴布剂)、喷雾器、黑药膏、贴片等中草药材经皮给药药物制剂。
在*新研究成果中,陆续出现了纳米载体-经皮给药药物制剂构建的新型复合性经皮给药系统,用以解决难溶于水药物与水溶性花卉基质相容性难题,或者提高药物的经皮渗透到特性,或提升中草药材经皮给药药物制剂管理模式稳定。常见的纳米载体-经皮给药药物制剂复合性管理模式有:中草药材微乳-凝胶贴膏经皮给药系统、中草药材微乳-凝胶经皮给药系统、中草药材微乳-起点凝胶经皮给药系统、中草药材脂质体-凝胶经皮给药系统、中草药材醇原生质-喷雾器经皮给药系统。