消字号备案流程,如何备案消字号,消字号如何审批,消字号审批备案流程
时效:7X24小时 区域:全国、包通过 业务范围:中药文号注册、贴牌加工
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在中药市场中,消费者对于中药的品质与安全越来越关注,因此,拥有一张消字号是中药企业质量保障的基础。消字号是国家食品药品监督管理局颁发的中药质量标志,是中药注册备案的必要证明。
中药注册备案主要分为3个环节:中药文号注册、贴牌加工备案和消字号备案。中药文号注册是生产企业申请《中华人民共和国进口(出口)药品注册证书》所必需的申请方式;贴牌加工备案是非生产(代加工)企业可以将生产企业中药产品的贴牌、代加工或改包装作为备案项目;消字号备案是中药生产企业、进口中药批发企业、非生产企业(包括贴牌),提高中药制品质量,保护消费者合法权益,规范中药生产经营行为的一种管理制度。
消字号备案的流程主要分为以下几个步骤:
1.材料准备
生产企业需提供生产许可证、《中华人民共和国药品GMP认证证书》的复印件;非生产企业需提供企业法人营业执照的复印件。
2.在线填报
在国家食品药品监督管理局官网上填报信息,包括企业基本情况、生产的中药名称及剂型、包装规格、批准文号等信息。
3.递交材料
填报后,需递交纸质材料,包括填报表格、申请书、证明材料等,递交到所在地的药监局。
4.审批通过
所在地的药监局对申请材料进行审核,如符合相关规定,即批准发放消字号证书。
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