药食同源如何审批备案，如何备案药食同源产品，药食同源在哪审批

药食同源如何审批备案

药食同源是指具有医疗保健功能和食品营养功能的产品，它既属于又属于食品。它的审批备案与传统的或食品不同，需要特别的程序。

卫健委审核

根据监管部门的规定，药食同源产品需要在部门进行审核，并获得“监管部门审核通过”的批件，才能上市销售。在审核过程中，需提供产品的生产、加工、储存等相关资料。

监管部门审批的备案申请流程

如何备案药食同源产品

药食同源产品的备案需要提供以下的材料：

1. 产品说明及质量文件

包含产品的名称、成份、功效、用法、用量等信息；生产的适宜环境、生产工艺、检验要求、包装材料、保存条件等信息。

2. 生产企业的生产情况

包括工厂生产许可证、企业单位标示、生产设备状况等。

3. 检验报告

生产企业需对产品进行质量控制，提供符合国家检验标准的检验报告。

4. 技术评估报告

由有关专业机构进行技术评估，评估药食同源产品的安全性、有效性等。

5. 其他附加材料（如测试说明等）

视产品的特点，提供其他的附加材料。

药食同源在哪审批

药食同源产品属于医食同源类食品，其备案审批由部门进行审核并发放批件。企业可以通过以下渠道进行备案申请：

1. 直接到备案

企业可以直接监管部门进行备案申请。

2. 网上申请

企业可通过开放的药食同源备案申请平台进行在线申请。

3. 通过第三方机构申请

企业还可以选择通过第三方机构进行备案申请，这种方式可以为企业省去复杂的备案申请程序。

药食同源加工备案注意事项 时效

企业可以通过来料加工、中药秘方、贴牌代加工等方式进行药食同源产品的生产，需要确保时效，保证产品的保存期限合理，也需要严格控制生产流程中的细节。

区域

企业需要了解区域审批政策，确保其产品的备案和营销在规定的区域内进行。

业务范围

在备案之前，企业需要根据其业务范围选择相应的备案机构，如选择中药文号注册或贴牌加工等备案方式。